Si želite na kratko ogledati nova in prihodnja tehnološka orodja za diabetes? Odličen način je, da prisluhnete četrtletnim "klicem zaslužka", ki jih imajo medteška podjetja, da vlagatelje obveščajo o njihovih proizvodnih ceveh in poslovnih projekcijah.
Kaj? Pravite, da se nimate časa, da bi se sami pridružili vsem tem klicem sredi dneva? Brez skrbi, za vas smo pripravljeni! Tukaj je povzetek tega, kar smo o nekaterih vodilnih proizvajalcih naprav za sladkorno bolezen izvedeli iz nedavnih razpisov za zaslužek za pomlad 2019, ko so povzemali prvih nekaj mesecev v letu.
Omnipod in nova platforma DASH
Proizvajalec priljubljene brezkrmilne črpalke Omnipod, Insulet Corp., je 2. maja opravil klic v prvem četrtletju, ko je napovedal popolno komercialno predstavitev novega povezanega sistema Omnipod DASH. Ta sistem je bila odobrena s strani FDA junija 2018 in je bil od začetka lanskega leta v začetnem načinu omejenega zagona. Podrobnosti so naslednje:
Zaslon na dotik PDM: s sistemom DASH prihaja nova krmilna enota PDM (Personal Diabetes Manager) na dotik, ki je dejansko "zaklenjen" telefon Android, torej ne dovoljuje motenja drugih aplikacij ali uporabe mobilnega telefona. Ima povezavo Wi-Fi, kar omogoča oddaljeno posodabljanje programske opreme. Je skoraj enake velikosti kot prejšnji PDM (debelina 1 cm in teža 6,17 unč), vendar ima štiripalčni zaslon na dotik za vnos podatkov. Omogoča tudi podvajanje in kopiranje vzorcev bazalnih frekvenc in nastavitev bazalnih frekvenc 0 enot po potrebi. Novi PDM ima tudi izboljšano bazo podatkov o hrani za sečnjo ogljikovih hidratov, ki vključuje kar 80.000 izdelkov znamke Calorie King, za hiter dostop pa lahko ročno vnesete BG in druge podatke ter prilagodite obroke. Druga sprememba je, da novi PDM uporablja litij-ionske baterije, ki jih je treba polniti, v primerjavi s starejšo različico, ki je zamenjala AAA baterije.
Novi Bluetooth Pods: Obstoječi uporabniki Omnipoda bodo morali kupiti nove Pods, ker trenutni Pods niso združljivi z novim krmilnikom PDM (Personal Diabetes Manager), ki podpira Bluetooth. Novi stroki bodo imeli enak faktor - 1,53 ”širok do 2,05” dolg in 0,57 ”visok, tehta 30 gramov brez insulina -, seveda pa imajo vgrajeno brezžično tehnologijo Bluetooth Low Energy, ki omogoča komunikacijo z novim barvnim zaslonom na dotik PDM. Pod še vedno vsebuje 200 enot in je zasnovan za 72-urno obrabo.
Poiščite svojo funkcijo PDM: To je velik plus za številne uporabnike, ki so PDM-je po naključju pustili za seboj. Insulet je dodal »Poiščite moj PDM”(Kot del ene od dveh novih aplikacij), ki uporabnikom omogoča sledenje njenega bivališča. Spomnimo se, da je na veliki konferenci ADA pred nekaj leti več pediatričnih zdravnikov reklo predstavnikom Insulet, kako toliko njihovih mladih bolnikov izgubi ali pozabi svoje PDM in da je treba opozoriti na "izgubljene ključe". Lepo je videti, da so oblikovalci Omnipod DASH poslušali!
Brez podatkov o CGM: Čeprav ni nobene neposredne integracije podatkov o CGM z novim DASH, nam je Insulet že povedal, da se bo to zgodilo - samo vprašanje časa.
Nove mobilne podatkovne aplikacije: Medtem podjetje izda dve novi mobilni aplikaciji in pripomoček za pripomočke, s katerimi sistem DASH postane kar najbolj prijazen pametnim telefonom.
Te aplikacije so za zdaj združljive samo z iOS, različice Androida pa so v razvoju:
- Aplikacija OmniPod DISPLAY: uporabnikom omogoča, da diskretno spremljajo svoje sistemske podatke - rezultate BG, zapise o odmerjanju insulina, Insulin on Board (IOB) itd. - neposredno na svojih pametnih telefonih, pri čemer PDM ni treba izvleči. Ta aplikacija vključuje tudi funkcijo »Poišči moj PDM«.
- Aplikacija OmniPod VIEW: staršem in skrbnikom (do 12 oseb) omogoča neprekinjeno neprekinjeno spremljanje ravni BG svojih najdražjih.
- Pripomoček iOS Today View: uporabnikom in njihovim skrbniškim skupinam omogoča, da v pametnem telefonu z enim samim potezom zaslona vidijo svoje podatke ali skupne podatke ljubljene osebe iz PDM-ja in njihovega CGM-ja.
Omnipod Horizon Closed Loop: DASH bo služil kot platforma za nove generacije tehnologije Omnipod, vključno z zaprtim sistemom OmniPod Horizon. Med zadnjim razpisom vlagateljev je Insulet dejal, da bo kmalu začel s ključno študijo, ki jo je FDA odobrila za novo "prebojno oznako". Upamo, da bo Obzor pripravljen na trg do konca leta 2020.
U-500 Pods: Prav tako se lahko spomnite, da Insulet že nekaj let dela na modelu Omnipod, ki bo uporabljal inzulin z višjo koncentracijo, natančneje Eli Lily U-500. S tem bi brezcevčna črpalka postala resnična možnost za bolnike, ki potrebujejo velike količine insulina, kar velja za mnoge ljudi s sladkorno boleznijo tipa 2. Med razpisom so izvršitelji potrdili, da so končne klinične študije tega modela zdaj končane, in družba namerava U-500 Pod FDA predložiti v pregled skoraj takoj - zato upamo, da bomo to odobrili in pripravljeni za začetek do konec leta!
Abbott Freestyle Libre 2 z (neobveznimi) alarmi
Izvedeli smo tudi, da je Abbott Diabetes Care pri regulatorjih vložil svojo naslednjo različico sistema FreeStyle Libre 2 Flash Glucose Monitoring (FGM), ki je že od jeseni 2018 zunaj ZDA že odobren z oznako CE. To je sistem, ki vključuje malo okrogel senzor v velikosti diska, ki se nosi na roki, in optično bralno napravo, s katero pacienti mahajo po disku, da odčitajo odčitke glukoze tako pogosto, kot želijo, vendar sistem do danes ni vključeval opozoril, ki bi se oglašala kot visoka ali nizka odčitki krvnega sladkorja.
Nova različica Libre 2 bo to težavo rešila, tako da bo integrirala komunikacijo Bluetooth Low Energy (BLE) in ponudila neobvezne alarme, ki bi vas opozorili, ali ste zunaj ciljnega območja in bodisi visoko ali nizko. Toda v nasprotju s tradicionalnimi CGM na trgu Libre 2 ne bi zagotavljal dejanskega števila glukoze; senzor bi morali dejansko optično prebrati kot običajno.
Abbott pravi, da je sledil protokolom, da bi dobil oznako "iCGM", ki jo je FDA prvič podelila Dexcomu G6 v začetku leta 2018 in je zasnovana tako, da omogoča interoperabilnost med napravami za diabetes. Tandem je trenutno edina inzulinska črpalka s podobno oznako, ki jo je FDA podelila v začetku tega leta.
Upoštevajte, da dodajanje alarmov pomaga, da je Libre bolj "popolnoma funkcionalen" CGM, ki je bližje temu, kar ponujajo Dexcom, Medtronic ali vsadljivi Eversense CGM, vendar še vedno ne zagotavlja resničnih neprekinjenih podatkov, ker prebere le, ko uporabnik opravi skeniranje.
Toda Abbott pravi, da razvijajo prihodnjo različico Libre z Bluetoothom, ki bi zagotavljala neprekinjen tok podatkov brez kakršnega koli senzorskega skeniranja. To je tisto, za kar se je zagon avtomatiziranega dostavljanja insulina Bigfoot Biomedical prijavil za uporabo v njihovem prihodnjem sistemu z zaprto zanko. Vendar pa Abbott ni dal nobenega namiga glede časovne osi, kdaj bi ta neprekinjena različica Libre lahko prišla na trg.
Tudi "pametni" insulinski peresniki in glukagon
Povezani insulinski injekcijski peresniki: Okoli insulinskih injekcijskih peresnikov pričakujejo, da bodo lahko spremljali podatke o odmerjanju in jih delili z drugimi aplikacijami in napravami. V nedavni posodobitvi zaslužka Eli Lilly je podjetje potrdilo, da je FDA v prvih nekaj mesecih leta 2019 predložilo svoj prvi izdelek s povezanim injekcijskim peresnikom - imenovan "Connected Care napolnjen injekcijski injekcijski peresnik". Zanimivo je, da beseda o tem govori, da je za enkratno uporabo , vendar ne vemo veliko več od tega. Predvidevamo, da bi bila to napolnjena različica Lily Kwikpen s Humalogom znotraj. Mimogrede, tekmeca Sanofi in Novo Nordisk se ukvarjata tudi s tehnologijo povezanih pisalov, Novo pa je v začetku letošnjega leta napovedalo partnerstvo z Abbottom, da bi svoje pisala povezal posebej z Libre Flash Monitor.
Glukagon: Medtem nestrpno pričakujemo posodobitve o novih oblikah glukagona, ki ga je enostavno uporabiti za izravnavo hipoglikemije. Različica reševalnega pisala Xeris je zdaj pred FDA, o njej pa naj bi se odločili junija. Tudi Lillyin glukagon v nosni meglici je pred regulatorji, vendar se govori, da je FDA upočasnila postopek pregleda. Še vedno si želimo, da bi čim prej prišli na trg.
Tandemov sistem Control-IQ
Tandem Diabetes Care, ki se je leta 2017 po skoraj stečaju izjemno vrnil, nas zdaj čaka na njihov prvi avtomatizirani sistem za dostavo, imenovan Control-IQ, naslednje generacije.
V svojem nedavnem razpisu za zaslužek 30. aprila je podjetje potrdilo, da namerava to vložiti julija pri FDA. Od tam upamo na hiter preobrat regulatorjev in možen začetek do konca leta.
Kot opomnik: to je tehnologija, ki bi s senzorjem Dexcom G6 (in teoretično s katerim koli drugim združljivim CGM) samodejno vnaprej predvidela spremembe ravni glukoze in prilagodila bazalni inzulin, da bi uporabniki ostali v dosegu.
Pričakujemo, da bomo na konferenci ADA Scientific Sessions junija videli več podatkov o Control-IQ, seveda pa bi začetek do konca leta 2019 to podjetje postavil pred igro na novih komercialnih sistemih za avtomatizirano dovajanje insulina (AID) - celo pred Medtronic Diabetes Care s svojim zelo razširjenim sistemom Minimed 670G.
Dexcom CGM prihodnji izdelki
Odpravljene težave? Vodja CGM iz San Diega, Dexcom, je v začetku letošnjega leta na naslovnice prišel s prestrukturiranjem podjetij in težavami v zvezi s storitvami, ki so marsikoga izmed nas razočarale. Čeprav je vse to obravnavano, kot smo pred kratkim razpravljali z izvršnim direktorjem Kevinom Sayerjem, v razpisu o zaslužku 1. maja nihče od njih ni veliko omenjen. Kljub temu se je Dexcom pogovarjal o svojih poslovnih modelih in dejal, da je širjenje prizadevanj za uvajanje Dexcoma G6 v lekarniške kanale letos prednostna naloga.
Nizkocenovni oddajnik: Čeprav je podrobnosti malo, je Dexcom omenil, da načrtuje cenejši oddajnik G6 in druge posodobitve mobilnih aplikacij pozneje leta 2019. Podrobnosti o faktorju oblike tega novega oddajnika še nismo mogli dobiti. , na primer, koliko manjši bi lahko bil, ali druge popravke, ki bi jih lahko prinesel izkušnji CGM, poleg izboljšane cenovne dostopnosti.
Izdelek G7 naslednje generacije: Naslednja generacija Dexcomovega senzorja, ki se pričakuje konec leta 2020 ali v začetku leta 2021, bo očitno izdelek, ki ga je Dexcom v zadnjih letih polagoma razvijal z družbo Verily (nekdanja divizija Google Life Sciences). biti majhna naprava CGM, ki je enostavna za uporabo in je na voljo po nizki ceni. Obe podjetji stavita, da bo to velika zmaga na večjem trgu ljudi s sladkorno boleznijo T2.
To je le nekaj delčkov trenutnega hitrega napredka v tehnologiji sladkorne bolezni - kar je vznemirljivo, a nekoliko ovirano zaradi izzivov glede dostopa in dostopnosti.
Upamo, da bomo te novosti izboljšale življenje čim večjega števila ljudi s sladkorno boleznijo.
