Regenokin je protivnetno zdravilo za bolečine in vnetja sklepov. Postopek v prizadete sklepe vbrizga koristne beljakovine, zbrane iz krvi.
Zdravljenje je razvil dr. Peter Wehling, nemški hrbtenični kirurg, in je bilo odobreno za uporabo v Nemčiji. Številni ugledni športniki, med njimi Alex Rodriguez in Kobe Bryant, so odpotovali v Nemčijo na zdravljenje z Regenokinom in poročali, da lajša bolečine.
Čeprav uprava za prehrano in zdravila (FDA) zdravila Regenokine še ni odobrila, se uporablja zunaj njega na treh lokacijah v ZDA, ki imajo dovoljenje Wehlinga.
Regenokin je podoben zdravljenju s plazmo bogato trombocitov (PRP), ki z lastnimi krvnimi pripravki pomaga pri regeneraciji tkiva na poškodovanem območju.
V tem članku bomo pregledali, kakšen je postopek z Regenokineom, kako se razlikuje od PRP in kako učinkovit je za lajšanje bolečin.
Kaj je zdravilo Regenokine?
V svojem zgodnjem razvoju zdravila Regenokine je Wehling uspešno zdravil arabske konje, ki so imeli poškodbe sklepov. Po nadaljevanju raziskav na ljudeh je Wehlingova formulacija leta 2003 za uporabo v humani medicini odobrila nemški ekvivalent FDA.
Postopek koncentrira beljakovine v krvi, ki se borijo proti vnetjem in spodbujajo regeneracijo. Nato se predelani serum vbrizga nazaj v prizadeti sklep. V serumu ni rdečih krvnih celic ali belih krvnih celic, ki bi lahko povzročile draženje.
Serum lahko imenujemo tudi avtologni kondicionirani serum ali ACS.
Kaj vključuje postopek z Regenokinom?
Pred posegom bo strokovnjak za zdravilo Regenokine skupaj s svojim zdravnikom ugotovil, ali ste dober kandidat za to zdravljenje. Odločili se bodo s pregledom običajnega krvnega pregleda in slikanjem poškodb.
Če dobite zeleno luč, lahko med postopkom pričakujete naslednje:
Kri vam bo odvzeta
Zdravnik vam bo iz roke odvzel približno 2 unči krvi. To traja le nekaj minut.
Vaša kri bo obdelana
Temperatura vašega vzorca krvi bo v sterilnem okolju do 28 ur nekoliko povišana. Nato se postavi v centrifugo, da:
- ločite krvne izdelke
- koncentrirajte protivnetne beljakovine
- ustvarite serum brez celic
Glede na vašo situacijo lahko serumu dodate druge beljakovine.
Po besedah dr. Jane Wehling, ortopedinje in specialistke za travme, ki z očetom sodeluje na kliniki Regenokine v Dusseldorfu v Nemčiji, "dodatki k serumu vključujejo rekombinantne beljakovine, kot so IL-1 Ra, lokalni anestetiki ali kortizon z majhnimi odmerki."
Nato obdelani vzorec zamrznemo in damo v injekcijske brizge.
Vaša kri bo vbrizgana v prizadeti sklep
Postopek ponovnega vbrizgavanja traja nekaj minut. Peter Wehling je pred kratkim predstavil tehniko za eno injekcijo (Regenokine® One Shot), namesto ene injekcije vsak dan 4 ali 5 dni.
Zdravnik lahko ultrazvok uporabi kot slikovni pripomoček za natančno namestitev mesta injiciranja.
Če ostane serum, ga lahko zamrznemo za uporabo v prihodnosti.
Izpad obnovitve ni potreben
Po postopku ni zastojev. Takoj po ponovni injekciji boste lahko nadaljevali svoje dejavnosti.
Čas, ko potrebujete olajšanje bolečine in otekline, se od posameznika razlikuje.
Kako zdravilo Regenokine deluje?
Po besedah Petra Wehlinga ima zdravljeni serum Regenokine do 10 000-krat večjo od običajne koncentracije protivnetnih beljakovin. Ta beljakovina, znana kot antagonist receptorja za interlevkin-1 (IL-1 Ra), blokira svoj nasprotnik, ki povzroča vnetja, interlevkin 1.
Doktor Christopher Evans, direktor Raziskovalnega centra za rehabilitacijsko medicino na kliniki Mayo, je to razložil takole: "" Slab interlevkin ", interlevkin 1, se kombinira s specifičnim receptorjem na površini celice, ki se odziva nanj. Tam pristane. In po tem se dogajajo najrazličnejše slabe stvari. "
»Dober interlevkin,« je nadaljeval Evans, »je material, ki zavira receptorje za interlevkin-1. To blokira (celični) receptor. ... Celica ne vidi interlevkina-1, ker je blokiran, zato se slabe stvari ne dogajajo. "
Menijo, da lahko IL-1 Ra deluje tudi proti snovem, ki vodijo do razgradnje hrustanca in tkiva ter artroze.
Ali je zdravilo Regenokine učinkovito?
Študije zdravila Regenokine kažejo, da je učinkovit pri večini ljudi, vendar ne pri vseh.
V gradivu klinike Wehling piše, da menijo, da je zdravljenje z zdravilom Regenokine uspešno, kadar se bolnikova bolečina ali delovanje izboljša za 50 odstotkov. Za oceno učinka uporabljajo ljudi, ki se zdravijo, s standardnimi vprašalniki.
Klinika ocenjuje, da bo približno 75 odstotkov ljudi z osteoartritisom kolena in bolečino v srednjem delu kolena uspelo pri zdravljenju.
Podoben uspeh imajo tudi ameriški zdravniki, ki imajo dovoljenje za uporabo zdravila Regenokine. Dokazano je, da odloži potrebo po zamenjavi sklepa ali se izogne potrebi po zamenjavi sklepa pri nekaterih ljudeh.
Zakaj zdravilo Regenokine ne deluje za vse?
Evansa, ki je v začetku svoje raziskave sodeloval s Petrom Wehlingom, smo vprašali, zakaj zdravilo Regenokine deluje za večino ljudi, ne pa za vse. Takole je rekel:
»Artroza ni ena homogena bolezen. Na voljo je v številnih različicah in verjetno obstaja več podtipov, od katerih se bodo nekateri odzvali, drugi pa ne. Dr. Wehling je za to razvil algoritem z uporabo različnih komponent pacientove DNK. Ljudje z določenimi zaporedji DNK naj bi se bolje odzivali. "
Dr. Thomas Buchheit, dr. Med., CIPS, direktor Regenerativne terapije bolečine na Univerzi Duke - enem od treh mest v ZDA, ki imajo dovoljenje za uporabo seruma, ki ga je razvil Wehling - je tudi dejal: "Najboljše rezultate vidimo pri ljudeh, ki imate blag do zmeren artritis, ne kosti na kosti. "
Kaj pravijo študije
Majhne študije so proučevale zdravljenje z bolečino v sklepih z zdravilom Regenokine, imenovano tudi avtologni kondicionirani serum (ACS). Nekateri ga primerjajo z drugimi načini zdravljenja. Druge študije obravnavajo določene sklepe.
Tu je nekaj nedavnih študij:
- Študija leta 2020 na 123 osebah z osteoartritisom je primerjala ACS z zdravljenjem s PRP. Študija je pokazala, da je zdravljenje z ACS učinkovito in "biokemično boljše od PRP". Ljudje, ki so prejemali ACS, so imeli bistveno boljše zmanjšanje bolečine in izboljšanje funkcije kot tisti, ki so imeli PRP.
- Študija leta 2018, v kateri je sodelovalo 28 ljudi z osteoartritisom kolena ali kolka, je pokazala, da je zdravljenje z ACS povzročilo "hitro upadanje bolečine" in povečanje obsega gibov.
- Pregled zdravila za regenerativno bolečino za leto 2020 primerja zdravilo Regenokine z drugimi regenerativnimi zdravljenji. Poročajo, da ACS "zmanjšuje bolečino in poškodbe sklepov pri artritisu."
- Študija iz leta 2017, v kateri je sodelovalo 47 ljudi z lezijami meniskusa, je pokazala, da je ACS po 6 mesecih povzročil pomembne strukturne izboljšave. Posledično so se operaciji izognili v 83 odstotkih primerov.
- Študija iz leta 2015 na 118 kolenih, zdravljenih z ACS, je pokazala hitro izboljšanje bolečine, ki se je pojavila v dveh letih študije. Med študijo je samo ena oseba dobila nadomestitev kolena.
Koliko ljudi je bilo zdravljenih?
Po besedah Jane Wehling: "Program Regenokine je v klinični uporabi že približno 10 let in po vsem svetu je bilo zdravljenih približno 20.000 bolnikov."
Po njenih besedah je bila prva generacija zdravila Regenokine, Orthokine, uporabljena za zdravljenje več kot 100.000 bolnikov.
Kaj pa regeneracija hrustanca?
Kot je dejal Evans, je regeneracija hrustanca sveti gral za ljudi, ki delajo z osteoartritisom. Ali lahko Regenokine regenerira hrustanec? To je vprašanje, ki ga raziskuje Peter Wehling in njegov laboratorij.
Na vprašanje o regeneraciji hrustanca je Jana Wehling odgovorila: »Dejansko imamo jasen znanstveni dokaz za regeneracijo mišic in tetiv pri ACS. Obstajajo znaki zaščite hrustanca in tudi regeneracije pri poskusih na živalih, pa tudi pri klinični uporabi pri ljudeh, «je dejala.
"Toda v kliničnih študijah je zelo težko dokazati regeneracijo hrustanca."
Kakšna je razlika med terapijo z Regenokinom in PRP?
PRP-terapija odvzame vašo lastno kri, jo obdela, da poveča koncentracijo trombocitov, nato pa jo ponovno vbrizga v prizadeto območje.
Vaša kri teče skozi centrifugo za koncentracijo trombocitov, vendar ni filtrirana. Menijo, da večja koncentracija trombocitov pomaga pospešiti celjenje območja z sproščanjem potrebnih rastnih faktorjev.
FDA še ne odobri PRP in ga običajno ne krije zavarovanje. Stroški zdravljenja s PRP se gibljejo od 500 do 2000 dolarjev na injekcijo. Vendar se dokaj pogosto uporablja pri zdravljenju mišično-skeletnih stanj.
Študije kažejo, da ima PRP lahko pozitivne učinke. Fundacija za artritis ugotavlja, da lahko PRP traja od 3 do 6 mesecev. Fundacija je navedla, da je "presegla in včasih presegla injekcije hialuronske kisline ali kortikosteroidov".
Ortopedska kirurg dr. Laura Timmerman je rekla takole: PRP je "v redu, da najprej poskusimo ... vendar ima Regenokine boljše možnosti za izboljšanje pacienta."
Regenokine uporablja standardiziran režim predelave
Tako kot Regenokine je tudi PRP biološka terapija. Toda Regenokine ima standardiziran režim predelave, brez odstopanj v formulaciji, pravi Jana Wehling.
V nasprotju s tem se PRP pripravlja individualno z različnimi metodami. Zaradi tega je težko primerjati zdravljenje v znanstvenih študijah, ker se formulacija PRP razlikuje.
Regenokin odstranjuje krvne celice in druge potencialno vnetne sestavine
Za razliko od Regenokina PRP ni brez celic. Po besedah dr. Thomasa Buchheita iz Centra za translacijsko bolečino Univerze Duke vsebuje bele krvne celice in druge dele krvi, ki lahko pri vbrizganju povzročijo vnetje in bolečino.
Nasprotno pa je Regenokin očiščen.
Je zdravilo Regenokine varno?
Po mnenju mnogih strokovnjakov varnost zdravila Regenokine ni vprašljiva. Kot je dejal Evans iz klinike Mayo: "Najprej je treba vedeti, da je varno. To lahko rečem kategorično. «
V študijah zdravila Regenokine ni poročil o škodljivih učinkih.
Za uporabo zdravila Regenokine v Združenih državah je potrebna odobritev FDA, ker se šteje, da je ponovno injiciranje zdravljenega vzorca krvi zdravilo.
Odobritev FDA zahteva široko paleto študij in milijone dolarjev za podporo raziskavam.
Koliko stane zdravilo Regenokine?
Po besedah Jane Wehling je zdravljenje z regenokini drago, približno 1000 do 3000 dolarjev na injekcijo.
Celotna serija ima v povprečju od štiri do pet injekcij. Cena se razlikuje tudi glede na obravnavano telesno regijo in njeno zapletenost. Jana Wehling je na primer dejala, da si v hrbtenico v eni seji vbrizgamo številne sklepe in okoliške živce.
Ni zavarovano v ZDA
V Združenih državah Amerike zdravilo Regenokine zunaj oznake uporabljajo pooblaščene podružnice Petra Wehlinga. Cene sledijo Wehlingovi praksi v Dusseldorfu v Nemčiji, zdravljenje pa ni pokrito z zavarovanjem.
Ortopedski kirurg Timmerman pravi, da za serijo injekcij za prvi sklep zaračuna 10.000 dolarjev, za drugi ali nadaljnje sklepe pa polovico. Ugotavlja tudi, da vam lahko z enim odvzemom krvi dobite več vial seruma, ki jih lahko zamrznete za kasnejšo uporabo.
Po besedah Jane Wehling je vsak načrt zdravljenja prilagojen potrebam posameznika. Drugi dejavniki lahko vplivajo na stroške, kot so "vrsta in resnost bolezni, posamezna bolečina, klinične težave in sočasne bolezni (že obstoječe bolezni)."
Poudarila je, da je njihov cilj znižati ceno.
Kako dolgo traja zdravljenje z zdravilom Regenokine?
Ali je treba zdravilo Regenokine ponoviti, se razlikuje glede na posameznika in resnost vašega stanja. Peter Wehling ocenjuje, da lahko zdravljenje artritisa kolena in kolka traja od 1 do 5 let.
Ljudje, ki se dobro odzovejo na zdravljenje, ga običajno ponovijo vsake 2 do 4 leta, pravi Peter Wehling.
Kje najdem kvalificiranega ponudnika?
Pisarna Petra Wehlinga v nemškem Dusseldorfu daje dovoljenje in redno pregleduje laboratorije zdravnikov, ki izvajajo zdravljenje z zdravilom Regenokine.Želijo zagotoviti, da se zdravljenje izvaja pravilno in na standardiziran način.
Tu so kontaktne informacije za kliniko v Dusseldorfu in tri ameriške strani, ki imajo dovoljenje za uporabo zdravljenja:
Dr. Wehling & partner
Dusseldorf, Nemčija
Peter Wehling, dr.med., Dr
E-naslov: [email protected]
Spletno mesto: https://drwehlingandpartner.com/en/
Telefon: 49-211-602550
Program Dukejeve regenerativne bolečine
Raleigh, Severna Karolina
Thomas Buchheit, dr.med
E-naslov: [email protected]
Spletno mesto: dukerptp.org
Telefon: 919-576-8518
LifeSpan Medicine
Santa Monica v Kaliforniji
Chris Renna, DO
E-naslov: [email protected]
Spletno mesto: https://www.lifespanmedicine.com
Telefon: 310-453-2335
Laura Timmerman, dr.med
Walnut Creek, Kalifornija
E-naslov: [email protected]
Spletno mesto: http://lauratimmermanmd.com/-regenokinereg-program.html
Telefon: 925- 952-4080
Odvoz
Regenokin je zdravilo za bolečine in vnetja v sklepih. Postopek obdeluje vašo lastno kri, da koncentrira koristne beljakovine, nato pa obdelano kri vbrizga v prizadeto območje.
Regenokin je močnejša formulacija od zdravljenja s trombociti bogate plazme (PRP) in deluje boljše in veliko dlje kot PRP.
Regenokin je dovoljen za uporabo v Nemčiji, kjer ga je razvil dr. Peter Wehling, vendar v ZDA še nima odobritve FDA. Uporablja se nenamensko na treh lokacijah v ZDA, ki imajo dovoljenje Wehlinga.
Potrebnih je več študij za potrditev učinkovitosti zdravila Regenokine in pridobitev odobritve FDA.
Po kliničnih študijah in medicinskih strokovnjakih je zdravljenje varno in učinkovito. Pomanjkljivost je, da je zdravilo Regenokine drago zdravljenje, ki ga je treba v ZDA plačati iz žepa.
