Morda se spomnite, da je raziskovalec Jonas Salk zaslužen za izkoreninjenje otroške paralize, zdaj pa nekdanji vodja in zdravnik podjetja za sladkorno bolezen pravi, da želi postati Jonas Salk za diabetes.
Glede na to, da je dr. John Burd ustanovitelj in prvi izvršni direktor izstopajočega podjetja za neprekinjeno merjenje glukoze Dexcom, bi lahko bil zelo na poti.
Ali pa je morda povsem izgubil razum. Odločite se na podlagi tega, kar je med nedavnim telefonskim intervjujem povedal o svojem zadnjem podjetju. Pri nekaterih uglednih zdravstvenih delavcih smo se tudi javili, da bi se naučili, kako se dr. Burd ukvarja.
Preprosto, to je zgodba o prehranskem dodatku, katerega cilj je odpraviti diabetes tipa 2. Tu smo ...
Trditev lizulina
Najprej predstavimo Burda za tiste, ki ne poznajo njegovega imena. Predvsem pa je Dexcom ustanovil že leta 1999 in bil tam prvi izvršni direktor. Je serijski podjetnik, ki je zdaj že peto podjetje na področju sladkorne bolezni, tokrat pa je biotehnologijo opustil v korist nizke tehnologije. Namesto da bi bil na vrhu medicinske znanosti - kakršno je bil že vse življenje - zdaj izdeluje dva izdelka brez recepta. Sedi. Eden se imenuje Wonder Spray. Brez heca. Drugi, tisti, na katerega Burd pripisuje svoja prizadevanja za Salk, je prehransko dopolnilo, imenovano Lysulin. Ja, prav ste prebrali. Prehransko dopolnilo. Preprosta mešanica aminokisline lizin, kemični element cink in vitamin C.
In kaj naj bi delala ta čarovnica?
Ne veliko. Samo nižji A1C je boljši od večine zdravil na recept na svetu. Samo izboljšajte lipide. In krvni tlak. Preprečite zaplete. Dejansko naj bi Lysulin po Burdovem mnenju lahko popolnoma izkoreninil diabetes tipa 2 z obraza planeta, zaradi česar je postal Jonas Salk diabetesa.
Če bi kdo drug navedel te trditve, zlasti glede prehranskih dopolnil, bi se smejal. Toda messenger me naredi, da ustavim. John Burd ni navaden prodajalec kačjih olj.
Človek za lizulinom
Tudi tovrstne trditve bi bilo enostavno prezreti, če ne bi bilo človeka, ki bi jih izrekel. Burd ima B.S. biokemije z univerze Purdue in mag. in dr. na istem področju z Univerze v Wisconsinu. Čeprav je na področju diabetesa najbolj znan po tem, da je bil ustanovitelj Dexcoma in izvršni direktor, ki je novo podjetje CGM vodil skozi zgodnja leta, Dexcom ni bil prvi Burdov ples s sladkorno boleznijo. Njegova prva zaposlitev na fakulteti je bila v Ames Laboratories, podjetju, ki je na trg prineslo prvi domači glukometer.
V naslednjih desetletjih je bil vedno znova v epicentru medicinskih inovacij. Ima 25 patentov in je bil na čelu vsaj petih biotehnoloških podjetij.
Znanost o lizulinu
Zagotovo pa pravite, da lizin, cink in vitamin C ne morejo nič pomagati pri diabetesu! No ... ne tako hitro. V resnici je kar nekaj kliničnih raziskav, ki kažejo, da lahko katera koli od treh pozitivno vpliva na diabetes tipa 2.
- Lizin: Pri diabetesu nekaj študij na živalih in na ljudeh nakazuje, da lahko pomaga pri uravnavanju glukoze, verjetno zaradi zmanjšane glikacije albumina v prisotnosti lizina.
- Cink: Obstaja precej dokazov, da je cink lahko koristen, predvsem zaradi zapletenega plesa med cinkom in beta celicami v trebušni slinavki.
- Vitamin C: Številne študije so pokazale, da jemanje dobrega starega vitamina C lahko zniža A1C, verjetno zaradi njegovih antioksidativnih lastnosti.
Torej, sestavine ne tako skrivne omake Lysulin, posamično, imajo vse nekaj znanost kaže, da lahko koristijo ljudem s sladkorno boleznijo, na splošno tipom 2s.
Niso pa namenjeni le boljšemu sladkorju v krvi. Burd verjame in obstaja nekaj znanosti, ki ga podpira, da so glikirani proteini temelji večine zapletov pri diabetesu. V tem primeru trdi, da njegov izdelek Lysulin ne le znižuje krvni sladkor, ampak tudi preprečuje zaplete. Kako? Presežek glukoze se bo teoretično vezal na lizin, namesto da bi se vezal na beljakovine v krvi, in glukoza bo v urinu prešla iz telesa.
Kljub temu Burdove trditve o njegovi trio spojin daleč presegajo izboljšave, ki so jih posamezno opazili v drugih študijah, do stopnje, ki jo lahko označimo le za osupljivo. Padec A1C za 1,91%. Skoraj 12 mmHg padec krvnega tlaka. Trigliceridi navzdol 47 mg / dl. In vse to s št resne škodljive učinke.
To je nekaj izmišljotine, ki jo Burd prodaja.
Dejansko Burd svobodno priznava, da ga pogosto obtožujejo kot prodajalca kačjega olja, ko gre za Lysulin. »O sranje, ljudje mi pravijo. Ne more storiti vse OD TEGa." Njegov odgovor? Poleg tega, "Poskusite sami in vidite?" Burd zlahka prizna, da dodatki dobijo zasluženi hit. Pravi, da je to zato, ker so v preteklosti številna podjetja, ki dopolnjujejo izdelke, "podala neutemeljene trditve". Nasprotno, pravi, da njegovo zadnje podjetje stoji na trdnih tleh znanosti.
Toda ali je res tako? Kako dobra je Lysulinova znanost?
Kar zadeva objavljene raziskave, je do zdaj res le ena študija Lysulina, pilotna študija, objavljena v reviji Obvladovanje diabetesa. Gre za majhno študijo s 67 preiskovanci, dvojno slepimi in s placebom nadzorovanimi zdravili, pri čemer je 20 preiskovancev v celotnem obdobju preučevanja jemalo lizulin. Ali je dovolj 20 preizkušancev? Za pilotno študijo, kar je to, absolutno. Namen pilotne študije pa je pomagati pri oblikovanju večje študije, ki pa lahko resnično poda izjavo o kliničnih rezultatih; in čeprav presenetljivo veliko objavljene znanosti šteje za nekaj deset ljudi, se te študije na splošno ne uporabljajo v podporo trditvam o izdelkih, kot v tem primeru.
Raziskovalne revije z odprtim dostopom
Kaj? Kaj je to? Nikoli še niste slišali za to revijo? Ja, tudi jaz ne. In že nekaj časa sem v tem poslu. Izkazalo se je, da Obvladovanje diabetesa je ena izmed novih publikacij z odprtim dostopom, ki svojim bralcem ne zaračunavajo periodičnega tiska, temveč avtorjem zaračunavajo "strošek obdelave" za plačilo operativnih stroškov.
Če še niste slišali, je odprt dostop novi Divji zahod, vsaj ko gre za akademsko založništvo. Pristojbine se zelo gibljejo, v nekaterih primerih več tisoč dolarjev na izdelek. Nekatere od teh publikacij so ugledne in zakonite, toda številne od teh tako imenovanih revij niso nič drugega kot visokotehnološke tiskovine za nečimrnosti: založnik si napolni denarnico, avtor pa vloži svoj življenjepis. Kako pogoste so - upam si trditi - te lažne novice akademske revije?
En seznam zabušanih revij je tako dolg, da je obrabil drsnik moje miške.
Kljub temu moram biti jasen, da niso vse revije z odprtim dostopom stroji za tiskanje denarja. Čeprav Obvladovanje diabetesa ni uvrščen na lestvico revij Directory of Open Access Journal, nima uvrstitve SCImago in ni videti, da je član Združenja znanstvenih založnikov Open Access, nisem mogel najti niti ene osebe, ki bi imela kaj slabega za povej o njih. Journal Guide jih uvrsti na seznam dovoljenih - poleg tega pa je revija menda strokovno pregledana. Poleg tega je študija Lysulina jasno in primerno pokazala, da so trije avtorji zaposleni v Lysulinu in da je podjetje plačalo raziskavo. Glavni preiskovalec, dr. Francisco Alberto Alvarez Melero iz Medicinskega centra St. John's v Tijuani v Baja California, naj ne bi imel navzkrižja interesov; in čeprav je na spletu malo dokazov o drugih znanstvenih objavah, je prek Facebooka dobro povezan s skupnostjo DOC.
Torej medtem Obvladovanje diabetesa zdi se, da uspešno prestane preizkus njuhanja, enako ne velja za drugo revijo, v kateri je Burd pisal o Lysulinu. Julija 2018 je v reviji Juniper Publishers objavil študijski primer Časopis za endokrinologijo in raziskave ščitnice, publikacija, ki je bila na Research Gateu naenkrat uvrščena na "plenilsko revijo".
Nič od tega nujno ne zanika tistega, kar je napisal Burd, vendar bi rad videl več, večjih študij v širši mreži znanstvenih publikacij. Z eno samo pilotsko študijo v pubu z odprtim dostopom in drugim prispevkom v slabo gledani publikaciji nekateri zagotovo trdijo, da podatki niso resnični, ampak se zgolj tržno predstavljajo kot znanost.
Več o samem lizulinu
Zakaj trojstvo lizina, cinka in vitamina C? Burd pravi, da so ga najprej seznanili z raziskavami o lizinu, vendar je bilo v prostoru brez recepta preveč konkurentov, da bi lahko razmislil o prodaji lizina sam. Vedel je, da mora narediti nekaj posebnega, zato je raziskoval druge spojine, za katere se je zdelo, da pomagajo pri diabetesu tipa 2 in so naletele na cink in vitamin C.
Če se njegova znanost igra, kaj preprečuje vsem in njegovemu bratu, da tekmujejo z isto kombinacijo sestavin? Burd pravi, da so patenti, ki že potekajo. Pravi, da če bodo drugi želeli narediti nekaj podobnega, jim bo to z veseljem licenciral, sicer pa bo, če bo prisiljen, tožil kršitelje.
Burd pravi, da je lizulin v obliki kapsule, žvečilne tekočine in je narejen tukaj v ZDA. Koliko oseb s PWD ga uporablja eno leto po uvedbi? "Stotine, ne deset tisoč," je dejal Burd.
Izdelek se na spletni strani Lysulina prodaja bodisi kot en sam nakup bodisi kot samodejna naročnina in na Amazonu. Če živite v New Yorku, Lysulin prihaja v trgovino z drogami Kinney blizu vas, Burd pa pravi, da se pogovarja z Rite Aid, ki bo Lysulin morda prevzel pozneje letos.
Kaj pa trditev, da je dodatek brez stranskih učinkov? Burd prisega, da je, vendar lizin pri nekaterih ljudeh, ki ga jemljejo, povzroča bolečine v trebuhu in drisko, na splošno pa je kontraindiciran z dodatki kalcija, saj lahko lizin poveča vnos kalcija. Prav tako se lahko cink zmeša z želodcem in vitamin C.Toda vse to pove, da večina ljudi dobro prenaša vse tri.
Ne za vse
Pilotna študija je resnična, če Lysulin deluje, če resnično deluje. Ampak to ne deluje pri vseh. Od preiskovancev, ki so zaključili pilotno študijo, jih je 14 opazilo izboljšanje glukoze na lizulinu, 6 pa se je odzvalo, kar pomeni, da spojina nanje ni vplivala.
Burd priznava, da njegov izdelek ne deluje pri vseh, in navedel primer lastne družine: Njegov brat je bil lani diagnosticiran s sladkorno boleznijo tipa 2 z A1C 7,4 in je začel jemati lizulin in nič drugega. V enem letu je bil njegov A1C 5,2. "Svojega brata sem v bistvu ozdravil sladkorne bolezni," je rekel Burd, "ali si predstavljate, kako srečen sem bil zaradi tega?" A z nečakinjo ni imel te sreče. Lysulin ji ni delal, vendar ji dobro uspeva metformin.
Kljub temu Burd poudarja, da zdravila na recept pri 100% bolnikov ne delujejo, temveč se stopnja uspešnosti, za katero trdi, giblje med 30 in 50%, zato je vesel, če lahko Lysulin deluje pri 76% ljudi.
In Burd sam vzame Lysulina. Meni, da je to dober preventivni ukrep, glede na dejstvo, da je v njegovem družinskem drevesu veliko sladkorne bolezni.
Drugi glasovi
Zdi se, da je dr. Steve Edelman, znan kot TCOYD, Lysulinu zagotovil podporo pri oglaševanju podjetja, vendar se ni odzval na moje zahteve po dodatnih informacijah o njegovih izkušnjah z izdelkom.
Kaj pravijo drugi?
Dosegli smo več deset dokumentov in CDE. Vsi niso želeli komentirati zapisa. Splošna tema je bila, da je sporočilo zvenelo neverjetno, toda messenger jih je prisilil, da so se usedli in opazili. Obstajal je tudi splošen trend, da bi si želeli videti bolj trdne študije, objavljene v bolj cenjenih revijah.
Medtem na Amazonu obstajajo le štiri ocene od tega pisanja, eden od njih pa deli priimek z ustanoviteljem. To se zdi nizko število izdelkov, ki so na trgu že več kot eno leto, vendar nobena ocena ni negativna.
Spodnja črta
Ugotovil sem, da je Burd bič pameten, iskren in strasten. Kljub morebitni šibkosti platforme za odprt dostop in prirojeni šibkosti majhne pilotske študije je videti resnično v svoji veri v svoj izdelek in nisem dojel občutka, da je šarlatan. "Tukaj sem, da bi svetu prinesel boljše zdravje," mi je rekel, "tega si ne izmišljujem." Verjamem, da on temu verjame.
Torej je to resnična stvar? Je ... veste ... kajne? V njegovem prepričanju in njegovem izdelku?
Po pogovoru z njim in poglobljenem poglabljanju v njegovo znanost in znanost drugih o teh treh spojinah sem se znašel globoko v sporu. Ko sem sedel za pisalno mizo in vse skupaj premišljeval, je vstopil sin in me vprašal, kako je potekal intervju in kaj si mislim o tem.
Ne da bi pogrešala utrip, mi je podzavest sarkazem poslala naravnost na ustnice. Rekel sem, "ali bo dobil Nobelovo nagrado ali bo zaprt v azilu."
V podatke težko verjamem, zato ne bi bil preveč presenečen, če bi Lysulin šel mimo. Toda Burd mi je bil všeč in upam, da hudiča gre drugače, da je dobil Nobela - in se v zgodovino zapisal kot Jonas Salk of Diabetes.