Medtronic pridobi pametni zagon insulinskega pisala

Z drzno potezo se je Medtronic Diabetes prodrl na trg pametnih insulinskih peresnikov in bo prvič dosegel ljudi, ki jih insulinska črpalka ne zanima kot način dostave.

Medtronic je 11. avgusta objavil, da kupuje Companion Medical s sedežem v San Diegu in njegov InPen, ki podpira Bluetooth, edini inzulinski peresnik, ki ga očisti FDA in se poveže z aplikacijo za sledenje podatkov in uporabnikom daje prilagojena priporočila za odmerjanje.

To omogoča Medtronicu, največjemu proizvajalcu insulinske črpalke, da doseže ogromen obseg uporabnikov insulina, ki morda nikoli ne bodo želeli nositi črpalke. In za mnoge ljudi s sladkorno boleznijo, ki še vedno izvajajo injekcije, raziskave kažejo, da vsaj 2 od 3 potrebujejo pomoč pri izračunu količine inzulina pri odmerjanju hrane ali popravljanju višjega krvnega sladkorja.

Uporabniki insulina pri večkratnih dnevnih injekcijah (MDI) so bili do zdaj neizkoriščen trg za Medtronic - ko je farmacevtski velikan požrl zagon, ki je prvi na trg pripeljal povezan pametni injekcijski peresnik.

To tudi postavlja Medtronic v položaj, da tekmuje z drugimi, ki razvijajo pametne insulinske pisala: Eli Lilly in Novo Nordisk, skupaj z zagonskim podjetjem Bigfoot Biomedical iz severne Kalifornije, ki je FDA vložilo svoj sistem peres Bigfoot Unity za uporabo pri avtomatiziranem dajanju insulina (AID) sistem.

Kot del napovedi o prevzemu je Medtronic z videoposnetkom na YouTubu delil objavo v blogu, v kateri je izvršni podpredsednik in predsednik Sean Salmon (ki ga je prevzel oktobra 2019) spregovoril o svoji novi viziji, namenjeni služenju ljudem, "kjer so na poti sladkorne bolezni. ”Ne glede na način dajanja insulina - v primerjavi s tradicionalnim pristopom podjetja Medtronic, ki prodaja samo insulinske črpalke.

"Ta pridobitev je idealna strateška rešitev za Medtronic, saj dodatno poenostavimo obvladovanje diabetesa in izboljšujemo rezultate z optimiziranjem odločitev o odmerjanju za večje število ljudi, ki uporabljajo večkratno dnevno injekcijo (MDI)," je dejal Salmon v sporočilu za javnost. "Veselimo se nadaljevanja uspeha InPen-a, tako da ga kombiniramo z našimi inteligentnimi algoritmi za zagotavljanje proaktivnih nasvetov o odmerjanju, prilagojenih vsakemu posamezniku."

Kaj je InPen?

FDA ga je FDA prvič odobrila leta 2016, leto kasneje pa ga je lansirala in ponuja veliko:

• Gre za injekcijski peresnik za večkratno uporabo, ki deluje s kratko delujočimi insulinskimi vložki (Humalog, Novolog in Fiasp), ki jih enostavno vstavite v peresnik.
• Odmerimo ga lahko v polovičnih enotah (v primerjavi z večino insulinskih injekcijskih peresnikov, ki ponujajo samo enotno doziranje).
• Zbira podatke o odmerjanju inzulina in jih posreduje v aplikacijo Companion, ki vključuje kalkulator doze, da priporoči vaše odmerke (kot je vgrajeni bolusni kalkulator v črpalko), prav tako pa izračuna in prikaže v realnem času aktivni insulin na krovu (IOB).
• Tako kot črpalka tudi aplikacija Companion omogoča nastavitev opomnikov za določen čas odmerjanja, kot so zajtrk, kosilo, večerja in prigrizek pred spanjem, in če niste dozirali do konca nastavljenega časovnega okna, bo aplikacija sprožila alarm.
• Čeprav ne deluje z dolgo delujočimi bazalnimi insulini, lahko uporabniki sledijo tem odmerkom in nastavljajo opomnike prek mobilne aplikacije.
• Vsebuje do enega leta podatke o odmerjanju insulina.
• Na voljo je v treh barvah - modra, siva, roza.
• Vključuje temperaturni senzor, vgrajen v injekcijski peresnik, ki sproži alarm aplikacije, če se temperatura pisala spusti pod ledišče ali nad telesno temperaturo, kar zagotavlja, da vaš inzulin ostane nedotaknjen.
• Omogoča oddaljeno spremljanje - uporabniki lahko aplikacijo nastavijo tako, da do 5 oseb samodejno pošlje sporočilo o svojih odmerkih. To lahko vključuje ne samo vsak odmerek insulina, temveč tudi vrednosti glukoze v krvi in ​​ogljikovih hidratov (če jih vnesete ročno) - vse skupaj v eno besedilno sporočilo.
• Poročila lahko delite s ponudniki zdravstvenih storitev.
• Brezplačna aplikacija Companion deluje tako z iOS kot Androidom, čeprav je združljivost morda odvisna od določene različice pametnega telefona.
• Od junija 2020 je odobren za uporabo v vseh starostnih obdobjih.

Ko bo nakup končan do jeseni 2020, bodo te funkcije InPen del nenehno razvijajoče se linije Medtronic skupaj z insulinskimi črpalkami Minimed in tehnologijo zaprte zanke.

Sem spada programska oprema Sugar.IQ za mobilne aplikacije, ki je bila predhodno pridobljena z dvema prehransko naravnanima zagonoma: Nutrino, ki z algoritmi predvideva glikemične odzive na hrano, in Klue, ki z gestami rok meri za porabo hrane.

Povezovanje s podatkovnimi platformami, tehnologija CGM

Pomembno je, da je Companion že dosegel dogovore z Dexcomom in Senseonicsom, da oba CGM delita podatke neposredno z aplikacijo InPen.

Medtronic sporoča DiabetesMine, da ne namerava ukiniti sposobnosti InPen-a za komunikacijo z Dexcom CGM, čeprav Medtronic izdeluje konkurenčen izdelek. Medtronic je novembra integriral svoj Guardian 3 CGM v realnem času v InPen, kar omogoča ogled podatkov o odmerkih insulina in glukoze v enem pogledu v isti mobilni aplikaciji.

Kombinirana rešitev zdaj omogoča odčitavanje glukoze v realnem času, poleg informacij o odmerkih insulina pa uporabnikom zagotavlja vse, kar potrebujejo za upravljanje diabetesa v enem pogledu.

To je velik dejavnik za tiste, kot je dr. Aaron Neinstein, endokrinolog z Kalifornijske univerze v San Franciscu, ki pravi, da meni, da je Companionov zagon za interoperabilnost naprav že od samega začetka ključen. Ceni, kako je mogoče podatke o odmerjanju insulina deliti s platformami, kot so Apple Health, odprtokodni API-ji Dexcom, Glooko in drugimi.

"Upam, da bo MDT izkoristil pridobivanje za izboljšanje mobilnega UX, kar je zelo pomembno pri #diabetes negi," je povedal v tvitanju. »Široko razširjeni predpisi in spremljanje zdravila InPen so izzivi. MDT lahko tukaj pomaga, da InPen dobi v roke veliko več uporabnikov. Distribucijska mreža MDT je ​​večinoma endo klinik. InPen bi moral imeti ogromno možnosti primarne zdravstvene oskrbe. Ali ga lahko MDT pripelje tja? "

Se kaj spremeni?

Medtronic smo vprašali, ali bi bilo kaj drugačnega glede blagovne znamke izdelka, na primer ime InPen, ki bi lahko imelo ime Minimed. Prezgodaj je za povedati, pravi Medtronic, saj bodo te podrobnosti znane šele po zaključku prevzema.

Ko bo prišel ta čas, bo približno 100 zaposlenih Companionov vključenih v skupino diabetesa podjetja Medtronic, so nam povedali.

Postaja globalna: Medtronic poudarja, da bo InPen razširil tudi na druge dele sveta, ne le v ZDA, kjer je zdaj na voljo.

Cene: Companion rad navaja, kako je zajet v večini zavarovalnih načrtov, in da s programi kritja ali finančne pomoči InPen ne stane več kot 35 USD na leto. Predvsem pa ima strmo ceno skoraj 800 dolarjev za samo napravo, brez vložkov za inzulin. Po navedbah Medtronic se na tem področju nič ne spreminja.

Za obstoječe stranke InPen: Trenutno se nič ne spremeni in bi morali še naprej klicati Companion Medical za potrebe po podpori. Ko se bodo podjetja po zaključku posla vključila, bo Medtronic sporočil vse spremembe, ki jih morajo stranke poznati.

Bodoče stranke: V obdobju pred zaprtjem in prehodnem obdobju lahko nove stranke InPen začnejo uporabljati izdelek, kot bi sicer. Logično je, da ko se Companion Medical absorbira v Medtronic, bodo kupci imeli opravka z njimi neposredno.

Ob pridružitvi Medtronic (znova)

V mnogih pogledih se to ponavlja v zgodovini diabetesa. Ne pozabite, da Medtronic obstaja že desetletja, vendar ni stopil v vesolje insulinske črpalke, dokler ni leta 2001 prevzel majhnega proizvajalca insulinske črpalke Minimed.

To je bil zgodovinski trenutek za behemota v Minnesoti, ki je prinesel nekaj desetletij vodenja insulinske črpalke in mu omogočil, da je postala sila v tehnologiji diabetesa.

Zdaj Medtronic vstopa na pametno prizorišče insulinskega peresa na približno enak način.

Ustanovitelj spremljevalca Sean Saint, kolega tipa 1, ki je decembra 2013 ustanovil zagonsko podjetje v San Diegu, je čez luno zaradi tega posla. In v marsičem ga vrne v poln krog v zgodnje dni kariere.

Veteran na področju sladkorne bolezni in zdravstvene tehnologije je Saint začel z Medtronicom kot višjim inženirjem v vaskularnem oddelku, kasneje pa je delal v inženirstvu pri Dexcom in Tandem Diabetes Care. Pravzaprav se je njegova lastna diagnoza T1D pojavila pred približno desetletjem, medtem ko je delal kot direktor inženiringa v Tandemu.

Ob predpostavki, da se prevzem zaključi, bo Saint spet v podjetju Medtronic - kar se zdi skoraj ironično po letih, ko se bori kot neodvisen inovator.

"Tako sem ponosen na prizadevanja celotne ekipe," je dejal. »Ustvariti podjetje je v osnovi težko. Zahteva cik-cak, ko se vsi drugi zafrkavajo ... zahteva drugačno razmišljanje, kar pomeni tudi, da vam bodo rekli, da se motite. Moja ekipa se je držala vizije in verjela vanjo, ko je bilo to zelo težko narediti. Danes smo dokazali, da so pametne pisala pomembne in bodo same po sebi prava kategorija. Ne bi mogel biti srečnejši. "

Saint je na nek način dejal, da je bil to cilj že od samega začetka - saj je vedel, da je potreben povezan insulinski injekcijski peresnik, vendar ne bo mogel priti v roke vsem, ki ga želijo, ne da bi vstopila večja družba.

Ne da bi se poglabljal v podrobnosti, je Saint dejal, da sta se podjetji že leta "zavedali in se zanimali". Na Medtronic se je prvič obrnil pred več kot petimi leti, ko je bil Companion v povojih, še preden je lansiral InPen. Pred kratkim pa se je vse postavilo na svoje mesto.

"Mislim, da je bilo ključnega pomena doseči določeno stopnjo komercialnega uspeha z InPenom, zdaj pa je bil čas pravi," je dejal.