Premikanje igle na določanje cen insulina: avtobus Bernie Sanders in naprej

Prvotno objavljeno 13. avgusta 2019.

Če v zadnjem času niste opazili vseh pogovorov o cenah inzulina, ste verjetno resno odklopljeni. Povsod je, stalna tema, ki se pojavlja tako v običajnem tisku kot tudi na političnem prizorišču.

Nazadnje se je ta ameriška kriza zaradi cenovne dostopnosti in dostopa pojavila pol ducata med dvodnevnimi predsedniškimi razpravami Demokratične demokracije 2020 v Detroitu in tudi, ko je skupina zagovornikov D skupaj s senatorjem Berniejem Sandersom potovala v Kanado. da kupi cenovno ugoden inzulin in v postopku poda izjavo v okviru svoje predsedniške kampanje 2020. (Imel sem priložnost voziti se naprej!).

Zaradi obupa, ko je veliko ljudi s sladkorno boleznijo prisiljenih odmerjati svoj življenjski inzulin in zaradi tega celo umira, se nekaj od tega morda ne zdi dovolj. Ampak smo na točki, ko je nezadovoljstvo javnosti na rekordno visoki ravni in se obrestuje z državnimi in zveznimi dejanji, ki premikajo iglo na to na pomembne načine.

Na primer, IRS in Ministrstvo za finance sta sredi julija spremenila pomembno politično spremembo, ki pomeni neverjeten korak naprej pri pomoči pri dostopnosti zdravil in oskrbe ljudi s sladkorno boleznijo. To še ni vse. Uvajajo se tudi nove državne omejitve sofinanciranja, politična sporočila, ki to postavljajo na nacionalni oder, in nadaljevanje množičnega zagovarjanja velikih in majhnih D-organizacij in posameznih zagovornikov, ki vsak dan dvignejo pogovor.

Tukaj je pogled na to, kaj se je zgodilo do danes, in več sprememb, ki se jih lahko veselimo kmalu:

Predsedniški kandidati sprejemajo cene inzulina

Cene insulina so bile med nedavnimi demokratičnimi predsedniškimi razpravami, ki so julija potekale v Detroitu, omenjene v pol ducata. Razprave so bile razdeljene na dve noči, da so vključili skupno 22 kandidatov, ki trenutno kandidirajo za predsednika leta 2020. Izstopajoči Bernie Sanders in Amy Klobuchar sta se posebej lotili vprašanja cen inzulina in celo povabili zagovornike D-skupnosti, da so med razpravo prisotni.

Med zagovorniki # insulin4all je bila mamica Nicole Smith-Holt iz Minnesote, ki je zaradi visokih cen izgubila sina Aleca zaradi dajanja inzulina (gost Klobucharja); in T1D zagovarja Quinn Nystrom iz Minnesote in Jillian Rippolone iz Michigana (skupaj s Sandersom).

Trio je bil tudi glavni zagovornik D, ki je vodil dva najnovejša potovanja v Kanado po dostopnem insulinu.

Bernie Sanders 'Karavana v Kanado' za cenovno dostopen inzulin

Konec julija sem imel priložnost voziti se na uradnem dogodku predsedniške kampanje Bernieja Sandersa od Detroita do Windsorja, ON. Sama že več kot 35 let živim s sladkorno boleznijo tipa 1, vendar na tem potovanju nisem kupila nobenega insulina, ker sem bila prisotna v vlogi medijskega opazovalca in predvsem zato, ker trenutno nisem v stiski.

Vendar to ni bilo prvo potovanje #CaravanToCanada, pri katerem sem se udeležil. Konec junija sem šel skupaj z manjšo skupino, ki je obiskala tudi zgodovinski muzej Banting House, znan kot "rojstno mesto insulina", ker je soustanovitelj inzulina dr. Frederick Banting je tam živel kratko. Številne peščice OSI (ljudje s sladkorno boleznijo) so v Kanadi za nakup inzulina zapravili na tisoče dolarjev - kar bi v ZDA stalo desetkrat več.

Čez mejo je bilo le 6 milj, kljub temu pa je tisoč dolarjev razlike v ceni zaznamovalo prepad med cenovno ugodnim in ne. Noč in dan ... Z drugimi besedami: življenje ali smrt, dobesedno.

To je bilo sporočilo, ki so ga Bernie in spremljevalni zagovorniki diabetesa poudarili med tem potovanjem, ki je vključevalo dva avtobusa, polna večinoma medijev, in naznanilo nov mednarodni oder za akcijo # insulin4all, ki v zadnjih nekaj letih narašča.

Na potovanje je bilo skupaj vključenih približno 50 ljudi - pri čemer je bilo zagovornikov več kot v medijih. Približno 15 zagovornikov diabetesa se je vozilo na večjem od obeh avtobusov, pri čemer se je tudi Sanders vozil skupaj z zagovorniki, da bi se z njimi individualno in kolektivno pogovoril in poslušal njihove zgodbe. V drugem avtobusu sem se peljal z medijsko skupino.

Ko smo prispeli v lekarno v Windsorju, se je na desetine Kanadčanov zbralo z veseljem in znaki podpore, nekateri so skandirali Sandersovo ime, drugi pa so se vmešali z vzklikanimi kritikami Big Pharma - rekoč, kako sramotna so ameriška podjetja. Nekateri so športno oblekli svoje majice # insulin4all, ki predstavljajo osnovno neprofitno skupino T1international, ki je bila najglasnejša v tej krizi cen inzulina.

V lekarni so zagovorniki D kupovali inzulin, zavit v zavojčke, in ga pred govormi na tiskovni konferenci razveseljevali.

Tako da, to je bil reklamni trik, značilen za Sandersovo predsedniško kampanjo. To ne pomeni, da ni bilo potrebno ali vredno. Celotna naša država ima vsekakor koristi od Sandersovih javnih stališč, kako smešno je, da so se cene zdravil na recept zvišale do te mere, da moramo po ugodnejša zdravila odpotovati v Kanado ali drugam v tujino.

Sanders je to potovanje izkoristil za predstavitev svoje tristranske strategije zniževanja cen zdravil na inzulin in druga zdravila:

• Imenovati generalnega državnega tožilca, ki bi razgradil največja farmacevtska podjetja - Eli Lilly, Novo Nordisk in Sanofi, kar zadeva inzulin, - in za uporabo teh predpisov uporabljati obstoječo protimonopolno zakonodajo.

• Uvede njegovo podpisno zakonodajo "Medicare for All", ki bi delno omejila cene zdravil na recept, tako da nikomur ne bi bilo treba plačati več kot 200 USD na leto za zdravila, kot je insulin.

• Naj ZDA primerjajo svoje cene zdravil s cenami v drugih državah, FDA pa naj se dogovori o stroških s farmacevtskimi podjetji na podlagi teh primerjalnih cen.

Ne glede na to, ali se strinjate s Sandersovimi politikami ali ne, to dviguje raven ozaveščenosti javnosti o cenah inzulina na (upam) močnejšo vročinsko kot včasih. To je samo po sebi neverjetno.

Ozaveščanje je seveda pomembno, vendar so spremembe politike in zakonodajni ukrepi še boljši.

Olajšanje uvoza insulina?

Seveda nihče ne trdi, da je uvoz zdravil dolgoročna rešitev. Namesto tega gre za en ukrep, s katerim se mnogi trenutno obračajo na začasno pomoč.

Za pomoč pri preobratu so sredi julija zdravstvene in socialne službe (HHS), ki nadzorujejo FDA, objavile nov predlog politike, ki bo omogočal zakonit uvoz nekaterih zdravil, kot je inzulin, v ZDA po določenih cenah, tako da bolniki ne bodo več po njih potovati v druge države.

O tem še ni nič dokončnega, vendar gre za dvodelni predlog:

• S postopkom oblikovanja pravil FDA bi to v idealnem primeru ustvarilo postopek dobavne verige, kjer bi lahko FDA spremljala varnost in kakovost uvoženih kanadskih zdravil, podobnih izdelkom, ki jih je odobrila FDA. Ker to temelji na obstoječem zakonu, "bioloških zdravil" ne bi smeli posebej uvažati iz Kanade in jih prodajati tukaj v ZDA po cenejši ceni. Ta del ne vključuje inzulina, čeprav insulin trenutno uradno ne velja za "biološko zdravilo", vendar ga lahko po letu 2020 zakonska sprememba uvrsti v to kategorijo.

• Druga določba, ki bi vključevala inzulin, bi ustvarila nov Nacionalni zakonik o zdravilih (NDC), ki bi omogočil, da se zdravila, namenjena mednarodnim trgom, preusmerijo nazaj v ZDA in prodajajo po cenejši ceni z drugo kodo izdelka.To bi Pharmau omogočilo, da obide sistem rabatov, ki trenutno otežuje postopek in ki ga Pharma očita kot sprožilec višjih cen na seznamu. Rabate uvedejo upravitelji prejemkov lekarn (PBM) kot način, kako zagotoviti, da je zdravilo družbe navedeno v formulah zavarovalnih programov.

Minilo bo vsaj eno leto, preden bomo videli kaj od tega. Morda bo to težka bitka, saj je Pharma tradicionalno agresivno nasprotovala kakršnemu koli uvozu zdravil - in vztrajala, da FDA ni sposobna zagotoviti varnosti in kakovosti zdravil, poslanih nazaj v ZDA iz drugih držav.

Tudi to, koliko bi novi program NDC znižal cene, je TBD, zlasti glede na to, da je Lilly v začetku letošnjega leta predstavila polovično različico insulina Humalog in se še vedno prodaja po 136 dolarjih na vialo.

IRS izvzema predmete za sladkorno bolezen z visokimi odbitki (!)

17. julija je IRS razširil seznam postavk, za katere meni, da so "preventivne", kar pomeni, da ljudem z visokimi odbitnimi zdravstvenimi načrti (HDHP) ni treba več čakati, da izpolnijo svoje dolarje v višini dolarjev, preden začne zavarovalno kritje.

"To je velik korak naprej," pravi kolega T1D George Huntley iz Nacionalnega sveta za prostovoljstvo pri vodenju diabetesa (NDLVC), ki že nekaj let zagovarja to vprašanje. »To je pokritje prvega dolarja, ne samo za inzulin, ampak za izdelke s sladkorno boleznijo ter zdravstvene storitve in zdravila. To je velika zmaga za skupnost za diabetes in tudi za tiste z drugimi kroničnimi zdravstvenimi težavami. "

Več kot polovica zavarovanih Američanov ima zdravstveno zavarovanje s strani delodajalcev in najnovejši podatki letne raziskave pokritosti delodajalcev Kaiser Family Foundation kažejo, da ima 29% tistih z načrti, ki jih ponujajo delodajalci, HDHP. Nova davčna uprava zaposlenim v teh HDHP-jih omogoča večjo možnost, da se izognejo odbitku in takoj uporabijo svoje zavarovalno kritje, ne glede na znesek sofinanciranja za njihov posebni načrt. Na seznamu so poleg insulina tudi drugi elementi, povezani s sladkorno boleznijo: glukometri, sredstva za zniževanje glukoze, testiranje na A1C, presejanje retinopatije in statini.

V prejšnjih letih je IRS zavzela stališče, da preventivna oskrba ne vključuje nobene storitve ali ugodnosti, namenjene zdravljenju obstoječe bolezni, poškodbe ali stanja. Toda zaradi povezanih stroškov in tega, kako so ljudje pogosto privedli do slabih zdravstvenih rezultatov, je davčna uprava spremenila svoje stališče. Ugotovil je, da je neupoštevanje teh kroničnih stanj na svojem preventivnem seznamu pokazalo večjo verjetnost zdravstvenih težav in zapletov, ki sčasoma stanejo več.

Od leta 2016 NDLVC sodeluje z JDRF, da bi zagovarjal nekakšen načrt izobraževanja za PBM, pri velikih delodajalcih pa tudi pri državnih PBM, da bi jih spodbudili k boljšemu kritju izdelkov, kot je inzulin. Huntley pravi, da je eden največjih odzivov delodajalcev ta, da niso verjeli, da jim je dejansko dovoljeno uvrstiti inzulin na preventivni seznam, ker (do zdaj) ni bil na uradnem seznamu IRS.

»Vprašalo se je tolmačenje, ali je bil ta uradni seznam neskromen in zapisan v kamen za vse, kar lahko storite, ali pa je dovolj prostora, da dodate nekaj podobnih stvari, dokler ostanete v skladu s splošnimi smernicami tega. Toda zdaj to pravilo IRS odpravlja to skrb in odpravlja vse dvoumnosti, «pojasnjuje Huntley.

Čeprav je to mejnik zmage, je eno opozorilo, da je delodajalcem „maj“ in ne „obveznost“. Torej Huntley pravi, da je novo osredotočeno poslanstvo NDLV nadaljevanje stikov z delodajalci na to temo, pri čemer je v veljavi pravilo IRS, ki zagotavlja, da spodbujajo povpraševanje teh delodajalcev, da potisnejo zavarovalnice, da dajo inzulin na preventivni seznam.

Tu pridejo invalidi.

Pri tem gre za to, da ljudje poskrbijo, da njihovi delodajalci razumejo, zakaj je nujno, da se vključi inzulin, pravi Huntley. Viri o tem, kako zagovarjati, so na voljo na spletu pri NDLVC in Koaliciji zagovornikov diabetičnih bolnikov (DPAC).

Seveda to ni rešitev za vse - tudi za številne ljudi, ki niso zavarovani ali imajo pokritost z Medicare in Medicaid. To je drugačen del uganke, ki se ga lotevajo tudi v povezanih prizadevanjih za zagovorništvo.

Zvezna zakonodaja, usmerjena v določanje cen inzulina

Tik pred kongresom, ki je bil sklican za avgustovsko počitnico, je bilo predlaganih nekaj različnih zakonodajnih aktov, ki bi se lahko lotili vprašanja cen inzulina na več področjih.

Od 1. novembra 2019: Trenutno obstaja ŠEST glavnih zveznih zakonov, ki imajo v naslovu "inzulin" in številni drugi, ki posredno vplivajo na diabetes in / ali inzulin, od politike generičnih zdravil do ponovnega uvoza iz drugih držav do splošno znižanje cen zdravil na recept. Ti računi za insulin (od 1. 11. 19) vključujejo:

• Zakon o znižanju cene inzulina (uveden v senatu 22. septembra in v parlamentu 29. oktobra): gre za podobne zakone z obeh strani kongresa. Ustvaril bi nov model določanja cen inzulina, ki bi omejil uporabo popustov na PBM / zavarovalnice za kateri koli inzulinski izdelek, pri katerem proizvajalec v povprečju zniža ceno na raven iz leta 2006 na približno 68 USD, odvisno od vrste insulina. To bi veljalo za zasebno zavarovanje, pa tudi za Medicare Del D. Proizvajalcem insulina, ki znižajo ceno na to raven ali pod njo, ne bi bilo treba plačevati dodatnih popustov, kar Pharma v glavnem krivi kot velik razlog za povišanje zneskov cen po ceniku. V prihodnjih letih je Pharma lahko cenik povišala le toliko, kolikor je znašala stopnja medicinske inflacije. Tudi inzulin bi bil oproščen odbitka in ga ne bi bilo mogoče izključiti iz formularjev. Tako ADA kot JDRF sta tej zakonodaji zaploskali in opozorili, da je to del večjega zagovorniškega prizadevanja, ki ga usmerjajo na zakonodajalce. Tiste, ki spodbujajo te račune, vodijo senatorka Jeanne Shaheen (D-NH), ki je sopredsednica senatnega odbora za sladkorno bolezen in ima vnukinjo s T1D; in Reps Diana DeGette D-CO), katere polnoletna hči je bila stara 4 leta, in Tom Reed (R-NY), ki živi s T2D in ima šolanega sina dx-a pri 4 letih.

• Zakon o dostopnih odobritvah insulina (7/11): Ta prihajajo od Sens. Dicka Durbina (D-IL), Tine Smith (D-MN) in Kevina Cramerja (R-ND) in je namenjen pospeševanju generičnih in nižjih -cenovne možnosti insulina tukaj v ZDA.

• Zakon o nujnem dostopu do insulina iz leta 2019, znan tudi kot zakon Alec Raeshawn Smith (6/27): pod vodstvom senatorke Tine Smith (D-MN) in senatorja Kevina Cramerja (R-ND), je bil ta uveden ob obletnici Smrt Aleca Raeshawna Smitha zaradi umerjanja cen inzulina. Zvezna nepovratna sredstva bi državam / ozemljem / plemenom zagotavljala kratkoročno oskrbo z insulinom za nezavarovane in »premalo zavarovane« OSI. To bi financiral z nalaganjem ponavljajočih se pristojbin in kazni za povišanje cen proizvajalcem insulina. Obstajajo tudi druge določbe za povečanje konkurence na trgu insulina. Obstaja sorodni predlog parlamenta, ki ga je konec julija predstavila predstavnica Angie Craig (D-MN) in ki bi vzpostavila podobne programe pomoči.

• Zakon o cenovno dostopnem insulinu iz leta 2019 (2/28): To je račun za uvoz, ki ga je uvedel predstavnik Peter Welch (D-VT) in bi dovolil uvoz varnega, poceni insulina iz Kanade in sčasoma iz drugih kvalificiranih držav, ki FDA meni, da ima dovolj varne standarde.

• Zakon o dostopu do inzulina iz leta 2019 (1/9): uvedel ga je predstavnik Bobby Rush (D-IL), to je račun, specifičen za Medicare, ki bi odpravil delitev stroškov za insulin po delu D ali kot pokrito ambulantno zdravilo za upravičencev.

Kot smo že omenili, so to le računi, ki so bili takrat značilni za inzulin. Obstajajo tudi drugi od senatorja Sandersa in senatorja Warrena - oba kandidata za predsednika 2020 - kot del njihovih ambicioznih zakonodajnih prizadevanj, vključno z uvozom in različicami #MedicareForAll, pa tudi zavzemanja za bolj splošno konkurenco. In najverjetneje bomo videli več uvedbe, specifične za določanje cen insulina, ko se bo ta razprava nadaljevala na nacionalnem nivoju.

* UPDATE: Od 1. januarja 2020, tako v parlamentu kot v senatu je bilo vloženih še nekaj računov, ki se nanašajo na inzulin in določanje cen. Šteje več kot ducat zakonodaje, zaenkrat!

Druga prizadevanja prihajajo od predstavnice Diane DeGette (D-CO) in Toma Reeda (R-NY), ki vodita kongresno skupino za diabetes, čeprav v naslovu ni insulina, njihovo sporočilo za javnost predstavlja poseben način za povečanje generične proizvodnje insulina. in pomagajo znižati ceno. Kot pri vsem iz Kongresa je tudi pri TBD vse na tem, ali kateri od teh predlaganih ukrepov sprejme glasovanje.

Državne zgornje meje za doplačilo za inzulin

Na državni ravni je eno največjih prizadevanj omejevanje sofinanciranja insulina za tiste, ki imajo zavarovalne načrte. Kolorado je bil prva država, ki je sprejela zakonodajo, ki omejuje doplačila na 100 USD, zdaj pa v tej smeri napredujejo tudi druge države.

Čeprav so to dobri ukrepi, imajo svoje pomanjkljivosti.

Predvsem vlade držav lahko sprejemajo zakone, ki vplivajo na njihove posebne zdravstvene načrte, ki jih ponuja država. Torej to ne bi veljalo niti za zasebne zavarovalnice, ki v matični državi (Kolorado ali drugje) ponujajo načrte na podlagi delodajalcev.

Še pomembnejše je, da v skladu z Zakonom o dostopni oskrbi (ACA), sicer "ObamaCare", države ne morejo omejiti sofinanciranja zavarovalnih načrtov, ne da bi za to razliko povrnile načrte. Čeprav to pravilo ni jasno in morda nikoli ni bilo uveljavljeno v desetletju, odkar je ACA postala deželna zakonodaja, se nekateri sprašujejo, ali bi lahko ta zgornja meja sočasnega plačila insulina vsiljevala tožbe, povezane s to določbo o povračilu stroškov.

Nadaljevanje zagovarjanja pred obrazom tragedije

Jasno je, da je vse skupaj velika uganka s številnimi gibajočimi se deli ... in na žalost se osebe s posebnimi potrebami še vedno borimo z visokimi cenami inzulina in čakamo na ukrepe, ko se te politične razprave nadaljujejo.

Zdi se, da vsak teden ali dva slišimo za še eno izgubo v naši skupnosti D, ki izhaja iz pomanjkanja cenovne dostopnosti inzulina - najnovejša je bila 24-letna Jada Louis, ki je umrla 4. julija, ker je morala izbirati med plačilom najem ali nakup nesramnih cen insulina.

Druga nedavna nacionalna zgodba vključuje 27-letnega moškega iz Pensilvanije po imenu Josh Wilkersen, ki se je kmalu postaral iz zavarovanja svojih staršev in si ni mogel privoščiti visokih stroškov analognega insulina. Zato je prešel na blagovno znamko ReliOn, ki se prodaja v Walmartu, saj je bila zanj in njegova zaročenka, ki prav tako živi s T1D, cenovno ugodnejša. Zdi se, da mu inzulin po poročanju novic iz kakršnega koli razloga ni deloval in je umrl.

Ta zgodba je postala virusna in se uporablja kot primer, zakaj je "Walmart inzulin" nevaren in ni ustrezna alternativa za OSI v stiski.

Zagovorniki diabetesa že dolgo vztrajajo, da je človeški inzulin iz "stare šole" drugačen in manj zanesljiv kot sodobni pripravki, prvič uvedeni leta 1996 s Humalogom. Preprosto ni enako, čeprav ga nekateri v naši skupnosti D učinkovito uporabljajo, z ustreznim usposabljanjem in previdnostjo pa ga lahko varno uporabljamo v izrednih razmerah.

Organizacija T1international s sedežem v Združenem kraljestvu, ki je leta 2014 lansirala hashtag # insulin4all in ima poglavja v 34 zveznih državah ter DC, bo svečano bdela pred sedežem Eli Lilly v Indianapolisu 14. septembra 2019. Namenjen je poklon tistim, ki so izgubili življenje zaradi odmerjanja inzulina in protesta zaradi visoke cene insulina. Nekaj ​​poglavij iz okoliških držav bo odpotovalo na dogodek, vzporedni dogodek pa bo potekalo v poglavju Utah # insulin4all.

Čeprav se zavedamo, da spremembe zahtevajo čas, in smo bolj pozorni kot kdaj koli prej na cene inzulina, se očitno ne dogaja dovolj hitro.