Ko je izvršni direktor Eli Lilly iz žepa modrih kavbojk potegnil pločevinko tobaka za žvečenje, se mi je zdelo nenavadno - deloma zato, ker ni bil videti kot žvečilni tobak, deloma pa tudi zato, ker se je prizorišče zdelo ... neprimerno.
Ta izvršni direktor je bil Matt Clemente - Lillyjev direktor tehnologije za oddelek za dostavo, naprave in povezane rešitve farmacevtskega giganta - in pravkar je končal govor z ducatom blogerjev o diabetesu, povabljenih, da se seznanijo z vizijo podjetja o prihodnosti dostavljanja insulina. To druženje je potekalo 3-4. Maja v Lilly’s Cambridge Innovation Center, ki je staro nekaj več kot dve leti in se nahaja izven kampusa MIT.
Zdelo se mi je nenavaden čas in kraj, da se potopim v žvečilni tobak ... dokler nisem spoznal, da je pločevinka, ki jo je Clemente držal v eni roki (s pametnim telefonom v drugi), v resnici štrlela nekaj centimetrov prozorne cevi z Luerjevo ključavnico na koncu.
Sploh ni šlo za pločevino za žvečenje tobaka, to je bila Lillyina popolnoma tajna nova inzulinska črpalka, ki je bila prvič predstavljena skupnosti! Hudiča, to so prvič razkrili praktično vsi zunaj laboratorija za razvoj izdelkov z visoko stopnjo varnosti.
Ne pozabite, Lilly je svoje načrte za tehnologijo D-tech prvič objavila novembra 2017. Ta radikalna insulinska črpalka nove oblike je ključni sestavni del povsem novega pristopa tehnologije D-tech, ki si ga je podjetje zamislilo za prihodnost prodaje insulina, čemur družba pravi " Povezani ekosistem diabetesa. "
To srečanje naj bi omogočilo notranji pogled na Lillyin cevovod naprav, vendar sta bila dostop in cenovna dostopnost ključni vprašanji tudi v mislih vseh, skupaj z vprašanji o "stroških inovacij".
Dobrodošli v ekosistemu
Torej, začenši s tehnologijo, ki ni odkrita: kaj za vraga je povezani ekosistem povezane diabetesa?
Mislim, da dejstvo, da črke pišejo CDE, ni naključje, saj želi Lilly do neke mere dati certificiranega pedagoga za diabetes v žep vsaki osebi s sladkorno boleznijo. Njihov ekosistem, zamisel Inovacijskega centra, bo na koncu vključeval sistem zaprtega kroga, ki uporablja črpalko ali pametni injekcijski peresnik, integriran merilnik koncentracije glukoze v krvi ali merilnik glukoze v krvi, pametni algoritem za doziranje / nadzor in robustno aplikacijo za pametne telefone. One Ring v Tolkienovem Lord of the Ring - vodite celotno predstavo.
OK, pravite, v tem ni nič posebej inovativnega. Lahko pričakujemo nekaj več od telesa v bližnji orbiti do MIT-a.
No, o tem obstaja nekaj načinov razmišljanja. V dvodnevnem vrhu je razvojna skupina v Inovacijskem centru večkrat poudarila, da sta enostavnost in nemoteno povezovanje glavni cilji. Eden od načinov, kako to preučiti, je primerjava tega, kar Lilly skuša narediti z zgodnjo izkušnjo domačega računalnika. Številna podjetja so med seboj zasukala računalniške sisteme in veliko je kazalo s prstom, ko nekaj ni delovalo pravilno. Po drugi strani pa je računalnike Apple, čeprav bolj omejene možnosti, nadzoroval en sam vir. Dolar se je ustavil pri Appleu in hudiča, če stvari ne bi delovale bolje.
Danes ima večina povezanih bolnikov s sladkorno boleznijo inzulin enega podjetja, dostavno napravo drugega, sisteme za spremljanje glukoze tretjega, poleg vsega pa zelo verjetno tudi neodvisno aplikacijo, ki poskuša vsemu slediti. Ljudje Lilly, ki upravičeno trdijo, da inzulin poznajo bolje kot kdorkoli, mislijo, da zmorejo bolje.Predstavljajo popolnoma integrirano rešitev, ki je enostavna za paciente, zelo prilagodljiva in prilagodljiva, tako da bo delovala skoraj za vse - vse s priročnostjo nakupovanja na enem mestu za naročanje, dostavo, storitve za stranke in morda celo z enim kombiniranim sistemskim doplačilom . "
Priročen, resničen, a hkrati potencialno zastrašujoč primer vertikalne integracije, kjer bo Lilly lastnica vsega, od molekule do podatkov o pacientu in vsega vmes. Če se bo izkazalo, bo to za Lilly zagotovo zmagalo in bi lahko močno razširilo uporabo njihovega insulina, kar bi bilo v običajni ekonomski teoriji tudi za OSI, saj ekonomija obsega običajno zmanjša stroške. Vendar to še ni vse, kar smo videli do danes. Namesto tega z naraščajočo uporabo insulina v zadnjih nekaj desetletjih nismo videli nič drugega kot naraščajoče stroške. V trenutku bom povedal več o tem, kaj so ljudje Lilly rekli o vprašanju stroškov, najprej pa o skupini, ki stoji za ekosistemom Lilly.
Znotraj Lilly’s Cambridge Innovation Center
Velika podjetja na splošno niso znana po hitrem razvoju izdelkov. In Lilly je veliko podjetje s 40.000 zaposlenimi po vsem svetu. Pred nekaj leti so vrhunski člani Lilly prepoznali, da so inovacije inovativna podjetja, in namesto da bi nenehno kupovali obetavna startupa, so se odločili, da bodo ustanovili lastni interni startup.
Lilly se je odločila, da bo svoj novi projekt hišnih ljubljenčkov locirala na trgu Kendall v Cambridgeu v Massachusettsu, večinoma, priznavajo, da bi olajšala zaposlovanje vrhunskih talentov. In niso sami pri postavljanju trgovin na najbolj inovativnem kvadratnem kilometru na svetu; dobesedno čez cesto od Lilly je lok tekmec Sanofi.
Operacija Lilly's Innovation se nahaja v tretjem in četrtem nadstropju sodobne, sicer pa neopazne poslovne stavbe v ulici Kendall 450, na robu kampusa MIT. V notranjosti se Inovacijski center počuti podobno kot zagon v Silicijevi dolini, z izpostavljenimi cevmi v stropu in odprtim tlorisom, v katerem ni pisarn (tudi za izvršitelje na kraju samem), da bi olajšali komunikacijo in odprtost. Približno 40 ljudi - od elektroinženirjev, endosov do patentnih odvetnikov - dela v Centru, ki je zasnovan in opremljen tako, da lahko hitro in hitro razvija, prototipira in preizkuša ideje za cevovode farmacevtskega giganta. okolje.
Velik del delovnih mest centra osredotoča na naprave v najširšem možnem smislu, od preprostih pakiranj tablet do visokotehnoloških samodejnih injektorjev za celotno paleto farmacevtskih izdelkov Lilly. Da bi to dosegli, ima tretje nadstropje centra lastno strojnico z vsakim orodjem, ki si ga lahko zamislimo, od izvijačev do laserskih rezalnikov, oddelek za hidravlično analizo, popoln oddelek za električno izdelavo, ki lahko v enem dnevu izdela lastno vezje, 3D tiskalnike , in celo šivalni stroj. In seveda je na ducate računalnikov, prostornih. Prostor, čeprav je odprt, je precej majhen. Preprosto je videti, kako je mogoče ideje enostavno in hitro deliti.
Zgoraj, v četrtem nadstropju, je Lilly namestila celoten laboratorij za pripravo zdravil, ki pomaga preučevati, kako različne posode vplivajo na vrsto farmacevtskih izdelkov. Ali dana plastika povzroči, da zdravilo zdrži dlje? Ali skrajšati njegovo življenje? Ta laboratorij je tudi izhodišče za študije o interakciji zdravil s človeškim telesom.
Varnost je velika. Vrata in dvigala zahtevajo posebne značke za dostop in številna gostujoča osebja Lilly, tako izvršniki kot PR-ji, so potrebovala spremstvo, da so dvigala sploh delovala. Ni treba posebej poudarjati, da v večini Centra nismo smeli fotografirati ali pa v zanimivih delih vseeno nismo.
Poleg ekipe Lilly je v središču prostor za zaposlene v partnerjih Lilly, ki jih podjetje imenuje zunanji sodelavci, da lahko začasno ustanovijo trgovino.
Center vodi soustanoviteljica T1D Exchange Marie Schiller, ki ima zdaj naziv podpredsednice Povezane nege in vodje spletnega mesta Cambridge Innovation Center, ki je tudi sama 35-letna veteranka diabetesa tipa 1.
Sodelovanje s sodelavci
Kljub vsej tej domači in upravljani inovacijski infrastrukturi Cambridge Center, ko gre za ekosistem Connected Diabetes, deluje nekoliko bolj kot dirigent orkestra kot skladatelj. Namesto da bi ponovno izumila kolo, Lilly namesto tega omejuje svojo vlogo, da obvlada mojster in mojster molekul ter sodeluje z drugimi, da oživijo svoj ekosistem, med katerimi sta glavna Dexcom in Deka.
Nikoli še nisi slišal za Deko? Ne počutite se slabo, večina ljudi se ni, vendar so mnogi že slišali za njihovega ustanovitelja: Dean Kamen iz Segway slave. Marsikdo se ne zaveda, da je tudi izumitelj AutoSyringe AS6C iz osemdesetih let prejšnjega stoletja, prve praktične inzulinske črpalke na svetu, katere izum je tri desetletja pozneje povzročil Kamenovo uvrstitev v državo slavnih izumiteljev.
V seznamu sodelavcev (očitno ekipa Lilly ni v sozvočju z negativnim prizvokom besede) so Rimidi, ki ustvarjajo programsko opremo, ki Ekosistemu omogoča nemoten izvoz podatkov, zbranih od pacientov, v elektronske zdravstvene kartoteke svojega zdravnika; in ekipa pod vodstvom dr. Ahmada Haidarja z univerze McGill, ki je ustvaril algoritem, ki bo poganjal zaprte dele ekosistema. Haidar ohranja svoj akademski položaj in neodvisno raziskovanje, toda 20% svojega časa je zdaj namenjenega projektu Lilly.
Ni presenetljivo, da pri sodelovanju manjka kdo s strani plačnika, toda Lillyin načrt za reševanje dostopa temelji na podatkih. V svojih kliničnih poteh ekosistema, od katerih se je prva pravkar zaključila, pravijo, da gredo nad to, kar je potrebno za preprosto odobritev FDA. Jasno je, da je končna igra "dokazati", da ekosistem izboljša rezultate za bolnike in tako prihrani denar za zdravstvene zavarovalnice.
Ko smo že pri denarju in dostopu ...
Oblikovanje za dostop
Mnogi ljudje v naši skupnosti se sprašujejo, koliko denarja, ki ga danes plačajo za inzulin, ki si ga danes komaj privoščijo, gre za inovacije, ki si jih jutri nikoli ne bodo mogli privoščiti. Čeprav nas nihče od nas ni tako odkrito izrazil ekipi Lilly, smo jih pritisnili na visoke stroške inzulina, nanje pa so se odzvali s tem, da so težavo v veliki meri priznali, vendar tudi niso prevzeli lastništva nad njo. Bili so pripravljeni prevzeti lastništvo, je priznanje, da morajo po svojih močeh narediti vse, da bo tehnologija poceni za gradnjo, tako da ne bo treba plačati velike naložbe, ko bo ekosistem, ki ga preoblikovanje je pripravljeno na trg.
Torej, čeprav ne morem povedati, kakšna je končna igra iz sejne dvorane Lilly, so ljudje na terenu v Cambridgeu iskreni in zaskrbljeni zaradi težav z dostopom, mnogi od njih pa so osebno povezani z našo skupnostjo bodisi sami ali imajo radi tisti s sladkorno boleznijo. Pravijo, da so stroški in dostop del "skoraj vsake razprave" na terenu in del vsake odločitve, ki jo sprejmejo. Povedali so nam, da so stroški vedno del načrtovanja in tudi del tehnične kulture "zapletenosti", katere cilj je ustvariti izdelke, ki jih je enostavno izdelati, s ciljem čim nižjih stroškov za čim večji dostop pacientov .
To je tema, ki sem jo veliko slišal v dveh dneh, ko sem bil na kraju samem. Ekipa Lilly želi doseči čim širše občinstvo novega ekosistema. Rhett Alden, glavni digitalni arhitekt za dostavo in oskrbo z napravami (žal nihče od teh Lilly nima kratkih naslovov), je dejal, da ne želi zgraditi nekaj izključno za "visokokvalificirane, voljne in premožne" množica bolnikov. Namesto tega želi zgraditi nekaj za vsakogar.
In tudi v tem trenutku je to več kot le ustnica. Lilly že preizkuša svoj ekosistem med številnimi populacijami bolnikov, vključno, kot so nam povedali, med delavci migranti in starejšimi. Jasno je, da ne glede na to, kaj se dogaja v preostali Lilly, so socialne determinante zdravja na Cambridgeu zelo ozaveščene.
Nova "hibridna" črpalka
Vrhunec smo dosegli pri novi Lillyni črpalki, ki jo v celoti nadzoruje pametni telefon, zato OSI, ki nosi črpalko, ne potrebuje dostopa do naprave, da bi jo lahko uporabljal - kar omogoča nenavaden dejavnik oblike in majhnost. Gre za tako imenovano hibridno črpalko, ki je videti kot obližna črpalka, v resnici pa ima kratke cevi, ki uporabljajo tradicionalne infuzijske komplete, čeprav ekipa Inovacijskega centra priznava, da je infuzijski komplet "Ahilovo zdravljenje" črpanja in raziskujejo načine za izboljšanje te šibke povezave).
Mesta za infundiranje te nove črpalke so lahko v bistvu kjer koli na telesu, lahko pa bodisi potisnete majhno telo črpalke v žep, ga pospravite v nedrček ali preprosto prilepite na kožo z nekakšnimi lepljivimi blazinicami, ki Lilly se namerava razvijati v ta namen.
Podobno kot Skoal, ki je podoben pločevinki in pokrovu, ima tudi nova črpalka dva dela: spodnji del za enkratno uporabo vsebuje mehurju podoben rezervoar insulina, trpežni zgornji del pa vso elektroniko in baterijo za ponovno polnjenje. Z elektroniko in algoritmom, ki živi v treh ločenih mini računalnikih v trpežnem delu črpalke, inženirji pravijo, da bo hibridna različica črpalke z zaprto zanko dobro delovala, če pustite pametni telefon za seboj ali spustite telefon in ga zlomite. Črpalka ima tudi en sam gumb, ki naj bi bil rezervni bolusni gumb, s katerim bi uporabniki lahko jemali dodaten inzulin brez svojih telefonov.
V svoji prvi generaciji mora uporabnik napolniti rezervoar za inzulin - v kateri koli količini med 1 in 3 ml ali 100 enot do 300 enot današnjega standarda insulina U-100 - in povedali so nam, da je ekipa iz Cambridgea veliko porabila časa dela na uporabniškem vmesniku, ki omogoča hitro in enostavno polnjenje. Kljub temu so napolnjeni vložki insulina pravi cilj Lilly in upajo, da jih bodo pripravili za drugo generacijo črpalke. Medtem ko domnevno želijo, da so vložki napolnjeni z njihovim izdelkom, so nam povedali, da ekipa sodeluje tudi z insulini drugih proizvajalcev.
Prezgodaj v razvojnem postopku je, da bi vedeli, kako se bo vse skupaj odvijalo, vendar so se namignili, da bi lahko na koncu zaloge na koncu pokrili kot lekarniško korist in ne kot DME. To je domnevno vse del cilja za enostavnejši sistem za bolnika, ki je za Lilly tudi zelo, zelo dober.
Črpalka ima en sam hormon, čeprav dodajanje drugega mehurja ne bi zahtevalo veliko domišljije. Opuščeni so bili namigi, da bi zaradi "prihodnjih insulinov" potreba po dvojnem hormonskem sistemu postala nepotrebna.
Prototipi črpalke delujejo na telefonih, ki nimajo funkcije, vendar bi morali biti na koncu na voljo bodisi za iOS ali Android, čeprav je nemogoče reči, kako bo videti konfiguracija ob zagonu. To bo verjetno narekovalo regulativno okolje, ne pa to, kar je tehnično mogoče.
Seveda nisem smel fotografirati prototipa črpalke, vendar sem jo lahko držal v rokah. Pravzaprav sem se ga prvi iz naše skupine dotaknil, predvsem zato, ker se moj sluh s starostjo in zlorabo letalskih motorjev v mladosti slabša, zato sem sedel v prvi vrsti in se lahko za starega premikam precej hitro moški, ko je za to motiviran. Moj glavni vtis je bil lahka teža. Čeprav se je zdelo, da bi ga bilo treba v navitje naviti kot trak, pa ne. Torej, tudi pri kratkih ceveh bo vprašanje, kaj storiti s presežkom, vprašanje za tiste, ki se odločijo nositi črpalko na telesu.
Kdaj bo ta nova črpalka zagledala luč na recept? Dve do tri leta je trenutno najboljše ugibanje. Ekipa Lilly trenutno s sistemom žonglira z veliko žogami in vse so v zraku.
Podrobnosti o pametnem insulinskem injekcijskem peresniku, ki ga razvija Lilly, naj bi zajemalo podatke o odmerjanju iz obstoječih injekcijskih peresnikov za enkratno uporabo prek Bluetootha ali kaj podobnega. Pravzaprav je bil del tega srečanja seja možganske nevihte, na kateri nas je Lilly zagovornike razdelila v skupine in si izbrala možgane glede lastnosti pisala, ki so nam najbolj všeč.
Medtem je bil umetnik na kraju samem, ki je naredil doodle plakat za srečanje, prijeten pridih.
Odvoz
Z vrha sem zapustil mešana čustva. Kot vedno, ko sem obiskal Zli imperij, sem ugotovil, da so bili posamezni Storm Troopers čudoviti. Na splošno sovražimo Big Pharma, vendar je res težko ne ljubiti posameznikov, ki sestavljajo te organizacije.
Kar zadeva črpalko, no, Gospod ve, da potrebujemo več možnosti izbire črpalk, glede na nedavno krčenje trga z umikom Animasa iz vesolja. A če imam preveč jajčec v eni košarici, me spravlja v živce. Torej, po eni strani lahko vizija črpalke, ki uporablja napolnjene vložke insulina in vse, kar prikladno izvaja in servisira en sam prodajalec, lahko poenostavi življenje oseb z omejeno mobilnostjo (in upamo, da bo to pomenilo manj izplačil).
Zdi pa se tudi, da je Lilly zelo učinkovit način za prevlado na trgu, monopoli pa lahko ustvarijo negativne rezultate. Čeprav niti za trenutek ne dvomim v iskrenost Čarovnikov s Kendallovega trga, ne morem reči enako za farmacevtskega velikana kot celoto. Upamo lahko le, da njihove novosti prinašajo resnične (tudi finančne) koristi bolnikom v jarkih.
Opomba: DiabetesMine je bil povabljen na vrh, Lilly pa je krila vse potne stroške, vključno z letalskimi vozovnicami, hotelom in hrano. Na naše poročanje organizacija gostiteljica ni vplivala.