Priljubljena naprava za nadzor glukoze "flash" naslednje generacije FreeStyle Libre podjetja Abbott Diabetes Care je prejela odobritev FDA za novo mobilno aplikacijo, ki uporabnikom omogoča skeniranje senzorja neposredno iz pametnega telefona, pri čemer ni treba uporabljati ločenega ročnega sprejemnika.
Ta neposredna funkcija na telefon je seveda velika težava za invalide (osebe s sladkorno boleznijo), ker odpravlja potrebo po prenašanju in polnjenju še enega pripomočka in omogoča skeniranje senzorjev Libre s samo telefonsko aplikacijo.
Novice o odobritvi FDA za to težko pričakovano aplikacijo so prišle 1. novembra, ravno pravočasno, da je na začetku meseca ozaveščanja o diabetesu prišla na naslovnice. Abbott je aplikacijo regulatorjem FDA predložil že poleti in odobritev agencije dobil konec oktobra.
To sledi drugim velikim tehničnim novicam Libre za Abbott Diabetes Care v zadnjem času:
- Sredi oktobra je bil predstavljen njegov 14-dnevni senzor, ki je podaljšal čas obrabe senzorja Libre še štiri dni in dramatično zmanjšal obdobje ogrevanja z neverjetnih 12 ur na samo 1 uro, preden se začnejo pojavljati podatki o glukozi.
- Odobritev Medicareja oktobra za 14-dnevni senzor Libre (ki je prišel istočasno s kritjem Medicare za sistem Dexcom G6).
- Odobritev LibreLinka v Kanadi v začetku oktobra, ki je sledila odobritvi za iOS in Android v 12 evropskih državah v začetku leta 2018.
- Oznaka CE je 1. oktobra odobrila izdelek naslednje generacije, poimenovan Libre 2, ki je vgrajen v tehnologijo Bluetooth Low Energy, da omogoča neobvezna sprotna opozorila o visokih in nizkih ravneh glukoze - pomemben manjkajoči sestavni del prvotne Libre Flash, ki niti pretaka neprekinjene podatke ali ponuja opozorila kot drugi izdelki CGM na trgu iz Dexcoma, Medtronic Minimed in Senseonics 'Eversense.
V ZDA bomo morali še počakati na regulativni pregled nove generacije Libre 2. Toda dostop do nove mobilne aplikacije LibreLink je mejnik te tehnologije, kar zadeva udobje in vrednost za uporabnike.
FreeStyle Libre: Kaj morate vedeti
Tu je opomnik, kaj sploh je sistem za spremljanje glukoze FreeStyle Libre:
Optični senzor: senzor je majhen disk o velikosti in debelini dveh zloženih četrtin, ki se prilepi na roko. Uporabniki ročni bralnik samo mahnejo nad senzor, da ga optično preberejo in odčitajo. Trenutno je dovoljeno nositi samo na nadlakti, pritrjeni na kožo z vstavljivo napravo z enostavnim potiskom, in vsako minuto meri intersticijsko tekočino. Upoštevajte, da je odobren samo za odrasle, pediatrični trg pa je za Abbott v teku.
Obraba in ogrevanje: Čeprav je bilo prvotno ameriško različico mogoče nositi le 10 dni in je imela noro dolgo ogrevalno obdobje 12 ur, je zadnjo različico dobro nositi še štiri dni, zdaj pa sistem traja le 1 uro začne ustvarjati podatke.
Stroški: Prav tako je impresivno, da Abbott ne zviša cene novega 14-dnevnega senzorja, saj je cena enaka predlagani maloprodajni ceni 36 USD na senzor kot prvotna različica s krajšo obrabo.
Medicare? Prav tako je vredno ponoviti, da je FreeStyle Libre, tako desetdnevni kot 14-dnevni senzor, odobren za kritje Medicare, v skladu z odločitvijo agencije v začetku leta 2018, da je uporaba aplikacij za pametne telefone dovoljena uporabnikom Medicare, ki uporabljajo CGM.
Nič več „običajnih“ prstov: zahvaljujoč zmogljivosti brez umerjanja uporabnikom ni več treba narediti ene ali dveh dodatnih prstov za sladkor v krvi, da bi potrdili rezultate na Libre. Novi 14-dnevni senzor Libre je natančnejši z 9,4% MARD (zlato standardno merilo natančnosti CGM) v primerjavi z 9,7% MARD v prvi različici (boljši so nižji rezultati).
Ročni sprejemnik: to je naprava, ki so jo morali uporabniki nositi za skeniranje senzorja Libre za merjenje glukoze v skladu z mandatom FDA. Ampak zdaj ni več potrebno! Najnovejša odobritev FDA omogoča uporabo nove mobilne aplikacije za zbiranje odčitkov.
Platforma LibreView: ameriški uporabniki so imeli dostop do te spletne platforme za ogled svojih podatkov, ustvarjenih z Libre, vendar do danes niso imeli nobene mobilne možnosti.
Nova telefonska aplikacija Abbott LibreLink (!)
Aplikacija LibreLink uporablja iPhone-ove zmožnosti komunikacije blizu polja (NFC), da uporabnikom omogoči, da držijo svoj telefon blizu senzorja Libre, da takoj zajamejo in si ogledajo rezultate v realnem času. Predvsem lahko podatke skenira neposredno iz oboje 10-dnevni in 14-dnevni modeli Libre.
Prikaže 8-urno zgodovino glukoze in smerno puščico, ki prikazuje, kako se spreminja raven glukoze.
Trenutno deluje samo z modeli iPhone 7s in novejšimi, ki uporabljajo iOS 11 ali novejšo različico, vendar Abbott pravi, da delajo na različici za Android in upajo, da jo bodo na trg ASAP lahko dali s tržno odobritvijo.
Abbottovi predstavniki tiska nam sporočajo, da bo LibreLink vključeval tudi odčitke glukoze v besedilu, zmožnost beleženja "manjših" odmerkov insulina (?) In bo podpiral 26 jezikov.
Povedali so nam, da bi morala biti aplikacija iPhone na voljo za prenos v prihodnjem tednu, kar verjetno pomeni, da bomo to videli sredi novembra 2018. Seveda lahko aplikacijo sprejemnika in telefona uporabljate zamenljivo, kot želite.
Brezplačno! Abbott nam jasno pove, da aplikacija ne bo stala ničesar, vendar bo na voljo brezplačno v trgovini iOS (in sčasoma tudi v trgovini Google Play za Android, ko bo na voljo).
Skupna raba podatkov: Da, lahko! V tej aplikaciji je razdelek s poročili, ki ponuja ambulantni profil glukoze (AGP), standardizirana poročila na eni strani z informacijami o glukozi in insulinu v barviti, lahko berljivi obliki. Obstaja funkcija skupne rabe, ki uporabnikom omogoča preprosto pošiljanje teh poročil prek besedila, e-pošte itd. Vsem, podobno kot gumbi za skupno rabo fotografij, ki omogočajo pošiljanje slik stikom v telefonu.
Več Libre Overseas
V tujini obstaja tudi ločena aplikacija, imenovana LibreLinkUp, ki ima več možnosti za skupno rabo na daljavo, vendar so nam rekli, da za države še ni pripravljena.
In novi Libre 2 je trenutno na voljo samo zunaj ZDA, saj je pred kratkim dobil odobritev znaka CE in je na tržišču v Evropi. Ta uradni izdelek druge generacije Libre dodaja neobvezna opozorila o visoki in nizki vsebnosti glukoze, poleg tega pa poveča natančnost senzorja. Abbott ne razkriva časovne razporeditve prodaje v ZDA, vendar glede na njihov trenutni napredek ne bi smel biti preveč daljši. Po začetnem triletnem odseku, ki ga je konec leta FreeStyle Libre potreboval, da je prišel v ZDA, so se stvari od tam premaknile precej hitro.
Odpravljanje diabetesa iz iPhona
Nobenega dvoma ni, da je za mnoge izmed nas to, da lahko svoje naloge pri diabetesu upravljamo neposredno z mobilnega telefona, življenjsko pomembno. Ni več potrebe po ločenih medicinskih pripomočkih! Telefon je tako ali tako vedno pri nas! Enostavno pomikanje ne zahteva posebnega usposabljanja.
Podpredsednik Abbott Diabetes Care Jared Watkin je uradno izjavil: »Aplikacija FreeStyle LibreLink je digitalno zdravstveno orodje, ki podatke o glukozi integrira neposredno v združljiv pametni telefon, tako da so vse mobilne aplikacije, ki jih ljudje uporabljajo vsak dan, na enem primernem mestu. To je še en korak naprej, da se spremljanje glukoze brez težav prilega pacientovemu vsakdanjemu načinu življenja - pomagamo jim živeti polnejše in bolj zdravo življenje ... Zavezali smo se, da bomo ljudi osvobodili številnih težav pri obvladovanju diabetesa s pomočjo naše tehnologije in orodij, ki spreminjajo življenje. "
Če imamo mobilno aplikacijo, ki lahko skenira neposredno s senzorja, je velik korak naprej in z veseljem pričakujemo naslednji velik preskok z razpoložljivostjo opozoril.
Po tem smo nestrpni, da si ogledamo prihodnje generacije FreeStyle Libre - še posebej prihodnjo ponovitev, za katero se je začel uporabljati zagon avtomatiziranega dovajanja insulina Bigfoot Biomedical, ki zagotavlja neprekinjeno oddajanje podatkov o glukozi brez potrebe po ročnem skeniranju senzorja. To bo kvantno vodilo naprej, saj bo Libre iz kategorije "Flash Glucose Monitor" postalo pravi CGM, enak ostalim konkurenčnim napravam na trgu.
Amen temu!
Tukaj je pohod FreeStyle Libre naprej!
-is-it-right-for-you.jpg)
