Načrtovanje in vodenje kliničnega preskušanja zahteva znanje številnih različnih vrst strokovnjakov. Vsaka ekipa je lahko različno postavljena na različnih lokacijah. Tipični člani ekipe in njihove odgovornosti vključujejo:
Glavni preiskovalec. Nadzira vse vidike kliničnega preskušanja. Ta oseba:
- razvija koncept preskusa
- piše protokol
- predloži protokol v odobritev institucionalnemu odboru za presojo
- usmerja novačenje bolnikov
- upravlja postopek informirane privolitve
- nadzoruje zbiranje, analizo, interpretacijo in predstavitev podatkov
Medicinska sestra. Upravlja z zbiranjem podatkov med potekom kliničnega preskušanja. Ta oseba:
- izobražuje osebje, paciente in napotuje zdravstvene delavce o preskušanju
- redno komunicira z glavnim preiskovalcem
- glavnemu raziskovalcu pomaga pri postopku informirane privolitve, spremljanju študije, zagotavljanju kakovosti, revizijah ter upravljanju in analizi podatkov
Upravitelj podatkov. Upravlja zbiranje podatkov med celotnim kliničnim preskušanjem. Ta oseba:
- vnese podatke
- sodeluje z glavnim raziskovalcem in raziskovalno medicinsko sestro, da ugotovi, katerim podatkom bo sledil
- zagotavlja podatke nadzornim agencijam
- pripravlja povzetke za vmesno in končno analizo podatkov
Osebni zdravnik ali medicinska sestra. Pomaga pri oskrbi bolnikov med kliničnim preskušanjem. Ta oseba:
- zdravi bolnike v skladu s protokolom kliničnega preskušanja
- oceni in zabeleži, kako se vsak bolnik odzove na zdravljenje in neželene učinke, ki jih ima
- sodeluje z glavnim raziskovalcem in raziskovalno medicinsko sestro, da poroča o trendih zdravljenja bolnikov
- vodi oskrbo vsakega pacienta
Razmnoženo z dovoljenjem Nacionalnega inštituta za rak NIH. NIH ne podpira in ne priporoča nobenih izdelkov, storitev ali informacij, ki jih tukaj opisuje ali ponuja Healthline. Stran je bila nazadnje ocenjena 22. junija 2016.
