Prvotno objavljeno 22. aprila 2019.
V primeru, da ste pozabili, ima Medtronic Diabetes na trgu samostojni neprekinjeni monitor glukoze (CGM).
Medtronic Guardian Connect je bil odobren s strani FDA in je lansiran lani spomladi in je bil uveden v zadnjih mesecih leta 2018. Toda v D-skupnosti se o njem ni veliko govorilo, ker ... No, tudi Medtronic tega res ni počel . Do zdaj, ko so se oglasili z drznimi sporočili, kako lahko ta naprava izboljša rezultate za ljudi s sladkorno boleznijo.
Podjetje ni promoviralo tega izdelka - prvega samostojnega CGM od njegovega izdelka v realnem času leta 2007 - na nobenem nivoju oglaševanja njihovega celotnega hibridnega zaprtega kroga Medtronic Minimed 670G. Ta sistem uporablja isti senzor CGM, povezan z insulinsko črpalko Medtronic, z algoritmom, ki samodejno uravnava doziranje insulina, da ohrani krvni sladkor v dosegu.
Medtronic je bil dolgoletni vodilni na trgu inzulinskih črpalk, Guardian Connect pa naj bi razširil svojo bazo strank, tako da je ponudil možnost CGM za osebe s posebnimi potrebami (osebe s sladkorno boleznijo), ki ne želijo uporabljati črpalke. Je neposredna konkurenca drugim CGM-jem na trgu, vključno s priljubljenim Dexcomom G6, Abbott Freestyle Libre Flash Glucose Monitorjem in najnovejšim trimesečnim CGM za vsaditev Eversense podjetja Senseonics.
Kljub temu so bili v podjetju do pred kratkim zelo tiho, ko je njihov oddelek za sladkorno bolezen začel objavljati več oglasov in novic o samostojnem CGM. To je bil del novic v začetku aprila, ko so se pojavili naslovi, da je Medtronic z Blue Cross Blue Shieldom v Minnesoti, kjer ima sedež Medtronicov ameriški sedež, sklenil "dogovor na podlagi vrednosti".
Merjenje izidov diabetesa s pomočjo časovnega razpona
Ta pogodba Blue Shield omogoča članom s sladkorno boleznijo, da dobijo Guardian Connect CGM kot „ugodnost lekarne“, kar olajša dostop do njih in postane cenovno ugodnejše. Toda resnično edinstveno je, da sta se obe organizaciji dogovorili, da za merjenje uspeha članov s to napravo uporabljajo drugo meritev kot zlati standard A1C. Zagovorniki diabetesa in inovatorji si že vrsto let prizadevajo, da bi presegli "A1C".
Tiskovna predstavnica Medtronica nam s ponosom pove, da Guardian Connect postane prvi samostojni CGM, ki kot ključno metriko uporablja čas v območju. Njihovo sporočilo za javnost pojasnjuje:
»Čas v območju (TIR) je standardna meritev pri obvladovanju diabetesa, ki spremlja, koliko časa je glukoza osebe v ciljnem območju, pri čemer je standardno območje 70-180 mg / dl. Poraba več časa v dosegu pomaga zmanjšati tako kratkoročne kot dolgoročne zdravstvene zaplete zaradi previsokih ali nizkih. Rezultati analize ljudi, ki so uporabljali funkcijo napovedovanja opozoril v sistemu Guardian Connect, so pokazali, da so imeli 39 odstotkov primerov manj pomembnih dogodkov (v primerjavi z 10% brez opozoril) in manj redkih dogodkov 60% časa (v primerjavi s 33 % brez opozoril). "
Medtronic prav tako promovira TIR infografiko:
Z Blue Cross Blue Shield dejansko vežejo zavarovalna plačila na čas, ki ga uporabniki preživijo v tem zdravem območju glukoze - pristop, znan kot "plačila na podlagi vrednosti". Torej, če uporabnik Medtronic CGM določenemu času ne uspe obdržati tega idealnega območja od 70 do 180 mg / dl pri uporabi naprave, bo Medtronic stroške dejansko povrnil zavarovalnici.
Koliko časa je treba porabiti v dosegu?
"Nismo javno razkrili ravni časa v območju, opisanega v sporazumu," nam je po elektronski pošti povedala vodja programa za komunikacijo Medtronic Diabetes Kendra Cassillo. Hmmm ...
Zmage in izgube medtronske diabetesa
Tu je velika zmaga Medtronic-a, da so videti kot prvak (in celo inovator?) Metrike Time In Range in se preselijo čez A1C. V ospredju so tudi prehod na plačila na podlagi vrednosti, ki zavarovalno kritje povezujejo neposredno z zdravstvenimi rezultati bolnikov.
Da, tudi Medtronic Diabetes je že nekaj podobnega storil s pogodbo iz leta 2017, ki je zagotovila, da bodo povrnili stroške zdravljenja bolnikom, ki se niso dobro odrezali pri uporabi svojega Minimed 670G. Vendar pa je bil namen tega kritja nujnih stroškov in stroškov hospitalizacije v skrajnih primerih hipoglikemije ali DKA. Ta najnovejši sporazum TIR dokazuje, da so pripravljeni tudi zabiti vrat, da bi zagotovili uspeh pri vsakodnevnem D-upravljanju upravičenih članov BCBS-MN z uporabo Medtronicove storitve Guardian Connect.
Medtronic je predstavil tudi nov "gamificirani" spodbujevalni program za člane BCBS-MN, ki uporablja bodisi samostojni sistem CGM bodisi 670G, imenovan Inner Circle, ki uporabnikom dodeljuje točke za čas, ki ga preživijo v ciljnem območju. To je vsekakor zanimiv eksperiment s strani podjetja Medtronic. (Podrobneje o tem spodaj).
Slaba stran je, da so mnogi kritizirali Medtronic, da sklepa ekskluzivne dogovore z drugimi zavarovalnicami, ki lahko neupravičeno pritiskajo na njihove izdelke in omejujejo izbiro pacientov. Natančneje, pogodba Združenega zdravstvenega varstva (UHC) o dodelitvi statusa „najprimernejšega“ uporabnikom naprav Medtronic, ki je bila prvič objavljena maja 2016 za odrasle in leta 2018 razširjena za otroke in najstnike. To je značilno za Minimed 670G in iz D-skupnosti smo slišali nešteto zgodb, v katerih pacientom sporočajo, da naprave, ki niso Medtronic, sploh niso zajete, kljub uradni besedi UHC, da je vložen pritožbeni postopek, ki članom omogoča za dostop do drugih blagovnih znamk insulinske črpalke.
O Medtronic Guardian Connect CGM
Tukaj so osnove samostojnega CGM programa Guardian Connect:
Različni oddajnik: Meso tega sistema je nov oddajnik, ki ima enako obliko školjke kot drugi modeli Medtronic CGM, vendar ima vgrajen Bluetooth Low Energy. To mu omogoča, da podatke o glukozi pošilja neposredno v pametni telefon vsakih pet minut. Oddajnik ima 12 mesecev garancije in ga je mogoče polniti. Stane 620 USD v gotovini.
Isti senzor: Da, ta sistem uporablja isti senzor Guardian 3, ki gre skupaj z Minimed 670G tukaj v ZDA (medtem ko na mednarodni ravni samostojni CGM uporablja senzor starejše generacije MedT). Senzor Guardian 3 je odobren za sedemdnevno obrabo, nazadnje februarja 2018 pa je bil odobren s strani FDA za obrabo nadlakti in trebuha. Škatla s petimi senzorji stane 345 ameriških dolarjev po gotovini (z 20-odstotnim popustom za gotovinske nakupe).
Ni priključeno na črpalko: zaradi zgoraj omenjene spremembe oddajnika se ta sistem ne poveže z insulinskimi črpalkami Minimed. Medtronic si prizadeva za razvoj različic naprav naslednje generacije, ki bodo imele vgrajen BLE in omogočajo neposredno izmenjavo podatkov, vendar so nam zdaj povedali, da to pričakujemo vsaj sredi leta 2020.
Aplikacija CGM: Mobilna aplikacija Guardian Connect je brezplačna, čeprav je bila ob uvedbi na voljo samo za uporabnike iOS-a. Različica mobilne aplikacije za Android je še vedno v razvoju in je bila končno predstavljena junija 2020.
Zaslon na dotik: v pravi obliki iPhone lahko s prstom sledite podatkovnim vrsticam CGM in razširite ali skrčite prikaz rezultatov glukoze v katerem koli časovnem obdobju.
Prilagodljiva opozorila: Uporabniki lahko predvidijo opozorilo za poljuben časovni okvir, od 10 minut do 60 minut pred napovedanim nizkim ali visokim krvnim sladkorjem. Prav tako lahko programirate različne mejne vrednosti in opozorila za glukozo za različne ure dneva (tj. Dan proti noči ali kateri koli drugi dve obdobji po izbiri uporabnika).
Aplikacija Sugar.IQ: To je ločena mobilna aplikacija, do katere imajo uporabniki storitve Guardian Connect CGM "ekskluziven dostop". To je aplikacija IBM Watson, o kateri Medtronic govori že nekaj let in jo je jeseni 2017 predstavil majhni skupini za testiranje beta. Aplikacija uporablja analitiko IBM Watson za iskanje vzorcev v podatkih o diabetesu in ponuja vpogled v realnem času, uporaben in prilagojen , ki vključuje krožni graf, ki odraža podatke TIR, in „Glikemični asistent“ z informacijami o hrani. Rezultati omejenega programa za predogled z 250 osebami na znanstvenih sejah ADA leta 2017 so pokazali, da je 60% uporabljalo aplikacijo več kot enkrat na dan, pri čemer se je TIR v povprečju povečal za 2,6%, zaradi uporabe mobilne aplikacije pa manj hipo. Sugar.IQ bo informacije potegnil z Medtronicove platforme Carelink.
Gamification Inner Circle: Ta aplikacija je bila prvič predstavljena avgusta 2018 in uporablja načela igranja, da spodbuja spremembe vedenja, ki pomagajo osebam z omejenimi gibalnimi sposobnostmi doseči boljše rezultate, osredotočene na čas v dosegu in na „osebne izzive“ Vanj je vpleten tudi forum skupnosti, ki uporabnikom omogoča, da delijo svoj slediti napredek. Kot del novega sporazuma BCBS-MN lahko uporabniki, ki sodelujejo v programu Inner Circle, zaslužijo do 300 USD letno, da nadomestijo stroške CGM in senzorjev.
Medicare kritje za Medtronicov CGM?
Vprašali smo tudi Medtronic, kje stoji pri iskanju Medicare za Guardian 3 CGM. Ljudje nam govorijo, da bo podjetje v naslednjih nekaj mesecih pri FDA vložilo zahtevek za neupravičeno označevanje. To pomeni, da bi senzor, če regulatorji to dovolijo, odobril uporabo pri sprejemanju odločitev o odmerjanju in zdravljenju, ne da bi za preverjanje rezultatov potrebovali preskus s prstom na glukozi.
Dexcom je prvi izglasoval to zaupnico, sledil mu je Abbott Libre, uradniki Medicare pa so zdaj izjavili, da je ta „zahtevek za odmerjanje“ njihovo merilo, da lahko CGM velja za veljavnega za kritje.
To so odlične posodobitve, čeprav smo previdno optimistični, kadar koli gre za kar koli, kar je povezano z Medtronicom. Analitiki za vlagatelje poudarjajo, da je znano, da podjetje včasih preveč obljublja in premalo izpolnjuje, zlasti ker se nanaša na časovni načrt ali ponovitve izdelkov naslednje generacije.
Zdi se, da se njihov sistem 670G in samostojni Guardian Connect nekaterim v skupnosti D dobro obneseta glede na to, kaj beremo in slišimo, vendar še vedno obstaja velika vrzel, na katero mnogi opozarjajo, ko gre za uspešnost v primerjavi z drugimi CGM-ji. trg.
