Kaj je okrelizumab?
Ocrelizumab (Ocrevus) je zdravilo na recept, ki cilja na nekatere celice B v imunskem sistemu vašega telesa. Uprava za prehrano in zdravila (FDA) je odobrila ocrelizumab za zdravljenje ponovitveno-remitentne multiple skleroze (RRMS) in primarno progresivne multiple skleroze (PPMS).
Njegova zgradba je podobna strukturi rituksimaba (Rituxan), ki se včasih uporablja kot zdravljenje z MS zunaj etikete. To pomeni, da rituksimab ni odobren s strani FDA za zdravljenje MS, vendar ga nekateri zdravniki za to še vedno uporabljajo.
Preberite, če želite izvedeti več o tej novi drogi in ali lahko pomaga pri vaših simptomih.
Kakšne so koristi okrelizumaba?
Ocrelizumab je vrsta zdravila, imenovano monoklonsko protitelo. To pomeni, da posebej cilja na eno snov. Snov, ki jo ocrelizumab cilja in se nanjo veže, se imenuje protein CD20, ki ga najdemo v celicah B. Ko se ocrelizumab veže na CD20 pozitivne celice B, celice B počijo in odmrejo.
To je koristno, ker strokovnjaki menijo, da bi lahko celice B igrale pomembno vlogo pri MS tako, da:
- aktiviranje drugih imunskih celic za napad na živčne celice telesa
- povečanje vnetja v možganih in hrbtenjači
Z uničevanjem nekaterih celic B okrelizumab pomaga zmanjšati vnetje in zmanjšati napade imunskega sistema na živčne celice.
Ocrelizumab ponuja tudi druge koristi, odvisno od vrste MS, ki jo imate.
Za RRMS
Študija iz leta 2016 je primerjala ocrelizumab z interferonom beta-1a (Rebif), drugim zdravilom, odobrenim s strani FDA, za zdravljenje RRMS.
V primerjavi z interferonom beta-1a je bil okrelizumab učinkovitejši pri:
- zmanjšanje letne stopnje ponovitve bolezni
- upočasnitev napredovanja invalidnosti
- zmanjšanje vnetja
- zmanjšanje velikosti novih in obstoječih možganskih lezij
Za PPMS
Ocrelizumab je prvo zdravilo, ki ga je FDA odobrila za zdravljenje PPMS. Med fazo kliničnega preskušanja so raziskovalci izvedli študijo, v kateri so primerjali ocrelizumab s placebom, da bi ugotovili, kako dobro deluje pri ljudeh s PPMS.
Rezultati, ki so bili objavljeni leta 2016, kažejo, da je bil ocrelizumab učinkovitejši od placeba pri:
- upočasnitev napredovanja invalidnosti
- zmanjšanje velikosti novih in obstoječih možganskih lezij
- zmanjšanje tveganja zmanjšanja hitrosti hoje
- zmanjšanje izgube možganskega volumna
Kako se daje ocrelizumab?
Ocrelizumab se daje z infuzijo, ki vključuje počasno injiciranje zdravila v veno. To se naredi v zdravstveni ustanovi.
Toda preden boste dali ocrelizumab, bo zdravnik najprej želel zagotoviti, da:
- nimajo hepatitisa B
- so na tekočem z vsemi vašimi imunizacijami vsaj šest tednov pred začetkom zdravljenja
- nimajo aktivne okužbe katere koli vrste
Okrelizumab lahko oslabi vaš imunski sistem. Zato se bo zdravnik prepričal, da ste dobrega zdravja in da pred transfuzijo ne tvegate, da bi se pojavili kakšni resni pogoji.
Dajo vam lahko tudi antihistaminik, včasih s steroidom, da preprečijo infuzijsko reakcijo telesa. To je negativna reakcija, ki se lahko zgodi, ko nekdo prejme infuzijo.
Nadzirali vas bodo tudi najmanj eno uro po infuziji, da boste lahko hitro rešili katero koli reakcijo, ki jo imate.
Kakšen je priporočeni odmerek okrelizumaba?
Priporočeni odmerek okrelizumaba je enak tako za RRMS kot za PPMS.
Prvi odmerek ocrelizumaba boste prejeli v dveh infuzijah po 300 miligramov (mg), razdeljenih v dveh tednih. Vsaka infuzija bo trajala vsaj 2,5 ure. Večino tega časa boste samo sedeli, zato si omislite knjigo, ki vam bo pomagala miniti čas.
Naslednja infuzija se bo zgodila šest mesecev pozneje, sledila pa bo vsaka šest mesecev. Med temi infuzijami boste prejeli 600 mg okrelizumaba. Zaradi večjega odmerka bodo te seje trajale vsaj 3,5 ure.
Koliko časa traja delo?
Ni običajnega časovnega okvira, kako dolgo deluje ocrelizumab. Toda študija iz leta 2016, ki je primerjala ocrelizumab in interferon beta-1a (Rebif), je pokazala, da:
- upočasnjeno napredovanje invalidnosti je bilo opaženo v 12 tednih zdravljenja
- zmanjšana velikost možganskih lezij je bila opažena v 24 tednih zdravljenja
- zmanjšana letna stopnja ponovitve je bila opažena v 96 tednih zdravljenja
Na podlagi teh rezultatov bo ocrelizumab morda začel delovati v nekaj mesecih, vendar nekaj let morda ne boste videli popolnih rezultatov.
Upoštevajte, da so raziskovalci, vključeni v to študijo, predhodno določili, kdaj bodo ocenili udeležence študije. Tako so nekateri morda že prej opazili izboljšanje.
Če se odločite za preizkus okrelizumaba, vas bo zdravnik redno pregledoval glede vaših simptomov, da ugotovi, kako dobro zdravilo deluje.
Kakšni so neželeni učinki okrelizumaba?
Ocrelizumab je obetavna metoda zdravljenja RRMS in PPMS, vendar ima nekatere možne neželene učinke, vključno z infuzijsko reakcijo. To je potencialni stranski učinek številnih monoklonskih protiteles.
Infuzijska reakcija lahko postane nujna medicinska pomoč, če je ne zdravimo hitro. Še enkrat, zato vas bodo po infuziji verjetno spremljali vsaj eno uro. Če pa ob prihodu domov opazite katerega od naslednjih simptomov, se takoj posvetujte s svojim zdravnikom:
- srbenje kože
- izpuščaj
- panjev
- utrujenost
- kašljanje
- sopenje
- težko dihanje
- draženje grla
- vročina
- slabost
Drugi možni neželeni učinki okrelizumaba vključujejo:
- povečano tveganje za okužbe dihal, kot so bronhitis ali prehlad
- povečano tveganje za okužbe kože
- povečano tveganje za okužbe s herpesom
- depresija
- bolečine v hrbtu
- bolečine v rokah ali nogah
- kašljanje
- driska
Prav tako se domneva, da lahko zdravilo ponovno aktivira virus hepatitisa B, čeprav to še ni opaženo kot neželeni učinek.
Okrelizumab je lahko povezan tudi z resnim stanjem, imenovanim progresivna multifokalna levkoencefalopatija, ki povzroča:
- šibkost na eni strani telesa
- okornost
- vizualne spremembe
- spremembe spomina
- osebnostne spremembe
Okrelizumab lahko poveča tveganje za raka dojke.Priporočljivo je, da se tisti, ki jemljejo zdravilo, redno pregledujejo zaradi raka dojke.
Preden poskusite ocrelizumab, bo zdravnik z vami preučil morebitne neželene učinke, da vam bo pomagal pretehtati koristi in tveganja.
Spodnja črta
Okrelizumab je razmeroma nova možnost zdravljenja RRMS in PPMS. Če iščete nov način za obvladovanje simptomov MS, je morda dobra izbira za vas.
Vprašajte svojega zdravnika, ali bi bili zanj dober kandidat. Prav tako vas lahko vodijo skozi možne neželene učinke in vam pomagajo zmanjšati tveganje za slabo reakcijo.