V kliničnih preskušanjih sodeluje veliko različnih vrst ljudi. Nekateri so zdravi, drugi pa imajo lahko bolezni. Raziskovalni postopki z zdravimi prostovoljci so namenjeni razvoju novega znanja in ne neposredni koristi tistim, ki sodelujejo. Zdravi prostovoljci so vedno imeli pomembno vlogo v raziskavah.
Zdravi prostovoljci so potrebni iz več razlogov. Pri razvoju nove tehnike, kot je krvni test ali naprava za slikanje, zdravi prostovoljci pomagajo določiti meje "normalnega". Ti prostovoljci so izhodišče za primerjavo skupin bolnikov in se pogosto prilagajajo bolnikom glede na dejavnike, kot so starost, spol ali družinski odnosi. Prejemajo enake teste, postopke ali zdravila, kot jih prejema skupina bolnikov. Raziskovalci spoznajo proces bolezni s primerjavo skupine bolnikov z zdravimi prostovoljci.
Dejavniki, na primer koliko časa potrebujete, nelagodje ali tveganje, so odvisni od preskušanja. Medtem ko nekatere zahtevajo minimalno količino časa in truda, druge študije morda zahtevajo veliko zavzetost vašega časa in truda in lahko vključujejo nekaj nelagodja. Raziskovalni (-i) postopek (-i) lahko predstavljajo tudi določeno tveganje. Postopek informirane privolitve za zdrave prostovoljce vključuje podrobno razpravo o postopkih in testih študije ter njihovih tveganjih.
Pacient prostovoljec ima znano zdravstveno težavo in sodeluje v raziskavah, da bi bolje razumel, diagnosticiral ali zdravil to bolezen ali stanje. Raziskave s pacientovim prostovoljcem pomagajo razvijati nova znanja. Ti postopki lahko ali ne bodo koristili udeležencem študije, odvisno od stopnje znanja o bolezni ali stanju.
Bolniki se lahko prostovoljno javijo za študije, podobne tistim, pri katerih sodelujejo zdravi prostovoljci. Te študije vključujejo zdravila, pripomočke ali zdravljenje, namenjene preprečevanju ali zdravljenju bolezni. Čeprav lahko te študije prinašajo neposredne koristi za pacientove prostovoljce, je glavni cilj z znanstvenimi sredstvi dokazati učinke in omejitve eksperimentalnega zdravljenja.
Zato lahko nekatere skupine bolnikov služijo kot izhodišče za primerjavo, če ne jemljejo preskusnega zdravila ali pa prejemajo dovolj velike testne odmerke zdravila, ki dokazujejo, da je prisotno, vendar ne na ravni, ki lahko zdravi stanje.
Raziskovalci upoštevajo smernice kliničnih preskušanj, ko se odločajo, kdo lahko sodeluje v študiji. Te smernice se imenujejo merila za vključitev in izključitev. Dejavniki, ki vam omogočajo sodelovanje v kliničnem preskušanju, se imenujejo "merila za vključitev". Tisti, ki izključujejo ali preprečujejo udeležbo, so „merila za izključitev“.
Ta merila temeljijo na dejavnikih, kot so starost, spol, vrsta in stopnja bolezni, zgodovina zdravljenja in druga zdravstvena stanja. Preden se pridružite kliničnemu preskušanju, morate navesti informacije, ki raziskovalni skupini omogočajo, da ugotovi, ali lahko varno sodelujete v študiji ali ne. Nekatere raziskave iščejo udeležence z boleznimi ali stanji, ki jih je treba preučiti v kliničnem preskušanju, druge pa potrebujejo zdrave prostovoljce. Merila za vključitev in izključitev se ne uporabljajo za osebno zavrnitev ljudi. Namesto tega se merila uporabljajo za prepoznavanje ustreznih udeležencev in njihovo zaščito ter za pomoč raziskovalcem, da najdejo nove informacije, ki jih potrebujejo.
Razmnoženo z dovoljenjem NIH Clinical Trials and You. NIH ne podpira in ne priporoča nobenih izdelkov, storitev ali informacij, ki jih tukaj opisuje ali ponuja Healthline. Stran je bila nazadnje pregledana 20. oktobra 2017.
.jpg)
.jpg)
