Imate vprašanja o upravljanju življenja s sladkorno boleznijo? Vprašajte D’Mine! Naš tedenski stolpec z nasveti, to je gosti veteran tipa 1 in avtor sladkorne bolezni Wil Dubois. Ta teden Wil govori o prediabetesu in tisti dirljivi temi "preprečevanja" diabetesu tipa 2, da bi se naselil na dolge razdalje.
{Imate svoja vprašanja? Pišite nam na [email protected]}
Peter, preddiabetik iz Mainea, piše: Zanima me uporaba Actos in saksagliptana za zdravljenje prediabetesa. Lahko pomagate? Prebral sem svoj članek kjer pravite, da je uporaba zdravila Actos za zdravljenje preddiabetesa pogosta. Ali lahko to količinsko ovrednotite? Ali imate enake informacije o saksagliptanu? Ali je to fenomen, ki ga vodi zdravnik, ali pa ga vodita Takeda in AstraZeneca, proizvajalca zdravil?
Wil @ Ask D’Mine odgovori: Vau. Nič na internetu nikoli ne umre, kajne? Na članku, na katerega ste se sklicevali, ni datumskega žiga in minilo je že mnogo, mnogo let, odkar sem pisal za te ljudi - čeprav vidim, da sem na vprašanje na njihovi spletni strani očitno odgovoril pred samo sedmimi dnevi. Ali v spanju odgovarjam na vprašanja o diabetesu (vedno je to mogoče) ali pa reciklirajo stari material in poskrbijo, da je videti nov. No, njihovo je reciklirati, vendar se mi zdi, da je dlaka na leni strani.
Kljub temu sem prebral kratek komad, o katerem sprašujete, in ni močno zastarel, čeprav se mi zdi, da bi moral biti že v grobu.
Uporaba brez oznake
A na vaša vprašanja: Najprej do izključitve uporabe. Tukaj je dogovor: večina zdravil dejansko lahko naredi več kot eno stvar, vendar je treba večno trajati, da se zdravilo odobri za enkratno uporabo, še manj pa za celo vrsto zdravil. Medtem ko gre za donosnost, imajo zdravila kratek rok trajanja, preden patentna zaščita izgine in polkovin skrivni recept konča na internetu. Vse to pomeni, da proizvajalci zdravil nimajo dovolj motivacije, da bi zasledovali dodatne indikacije FDA, tudi če proizvajalci utemeljeno sumijo, da bi lahko določeno zdravilo dobro uporabili za druga zdravstvena stanja.
Vstopite k zdravnikom. Tudi oni to vedo. Toliko dokumentov pozorno spremlja klinične raziskave na danih področjih in če preberejo, da je zdravilo dobro uporabljeno za nekaj, za kar ni odobreno, se lahko odločijo, da ga predpišejo na zalogi. Izven oznake preprosto pomeni, da se zdravilo daje zaradi stanja, ki ni navedeno v njegovi odobritvi - njegovo „označevanje“. Da bo jasno, lahko dokumenti predpišejo, kar hočejo. No ... včasih so lahko.
Vstopite pri zdravstvenih zavarovalnicah. Najnovejši trik zavarovalnic, ki vedno iščejo načine, kako zanikati kritje stvari in s tem čim bolj ohraniti svoj dobiček, je, da zavrnejo kritje za zdravila, ki niso v prodaji, pogosto pod krinko varnosti pacientov, če rečejo nekaj takega, preveč nas skrbi za vas, da dovolite, da ta grdi stari zdravnik predpiše zdravilo za uporabo, ki je FDA ni odobrila ... Ja. Prav.Oh, kot stranska opomba je bilo včasih, da bi lahko kateri koli dokument uspešno pokril zunanjo oznako Rx, pred nekaj leti so imeli srečo samo strokovnjaki, zdaj pa imajo celo ozko usmerjeni strokovnjaki težave.
Vse to je povedalo, kako pogosta je bila nenamenska uporaba takrat, ko je bilo to enostavno storiti? Raziskave iz leta 2006 so pokazale, da je v celoti 21% vse predpisani recepti niso bili označeni. Kar pa zadeva vašo zahtevo, da količinsko opredelim, kako pogosto je bilo predpisovanje zdravila Actos za prediabetes žal ne morem najti nobenih podatkov posebej o tem ali celo o tem, koliko zdravil za sladkorno bolezen kot razred ni bilo označeno. Ko sem napisal izvirni del, sem videl, da se to dogaja dokaj pogosto, toda, kot smo že omenili, se je svet od takrat zelo spremenil. Pravzaprav sem prepričan, da medtem ko odstotek vse Zaradi pomanjkanja pokritosti je predpisi brez recepta zdaj drastično nižji - ob upoštevanju, da je cena večine zdravil tako visoka, da če vam zavarovanje ne pomaga, je dvomljivo, da si lahko privoščite izven žepa zdravljenje. Sumim, da je predpisovanje zdravila Actos izven oznake še bolj zmanjšano. Zakaj to?
No, Actos je na divji poti, odkar sem o tem zadnjič pisal.
Katera zdravila delujejo pri preddiabetesu?
Po kratkem času kot nekatera najbolje prodajana zdravila na svetu so tiazolidindioni (TZD), ki jim Actos spada, dobili črno oko, ko so prišli do dolgoročnih neželenih učinkov, ki so se hitro povečali in nikoli opomogla. Toda za trenutek, ali so res pomagali preddiabetesu? Ja. Pravzaprav so bile številne študije, ki so pokazale, da bi zdravila v razredu TZD lahko odlagala pojav diabetesa tipa 2 za ljudi, ki so imeli prediabetes. Večina teh študij je bila seveda izvedena pred jesenjo, ko so bili TZD zdravila prvega reda za diabetes. Trenutno so z vidika odgovornosti kvazi toksični.
Zdaj je to, kar zadeva saksagliptan, celoten "drugi kotliček z ribami. Actos je bil prvič odobren leta 1999, saksagliptan pa celo desetletje kasneje, ko je bil še vedno v lasti Bristol-Myers Squibb. Zdi se, da zdravila niso preučevali tako široko kot TZD za prediabetes. Našel sem dokaze o dveh kliničnih preskušanjih, ki so jih zaposlovali v preteklosti, vendar nisem mogel najti nobenih rezultatov. Mogoče še vedno delajo. Mogoče sem jih le pogrešal. Ali pa so bili pokopani. Kakor koli že, zdi se, da ni toliko dokazov o učinkovitosti saksagliptana proti prediabetesu kot pri TZD. Tako kot TZD tudi pri saksagliptanu ni nevarnosti neželenih učinkov, je FDA nedavno na etiketi dodala opozorilo o tveganju za srčno popuščanje.
Enačba tveganja in koristi
Diabetes vas bo zamočil. No, vseeno ima potencial, tako da, če je sladkorno bolezen mogoče odložiti ali se ji povsem izogniti - mislim, da se lahko vsi strinjamo, da bi bilo to dobro. Razen če vas zdravilo, ki ga jemljete za odlašanje ali izogibanje diabetesu, še bolj zamoči. V tem primeru, kaj ste pridobili?
In v tem je srž težave z jemanjem močnih zdravil za razvijajoče se stanje, ki je samo mucka, ki bo nekoč odraščala v tigra. Toda tu je navedena previdnost. Ta zdravila imajo resne neželene učinke. Kljub temu pa glede na množico dokazov mislim, da boste morda lahko zagotovili primer jemanja zdravila Actos, če še nimate drugih dejavnikov tveganja za srce in ožilje (vključno z močno družinsko anamnezo). In če je vaš doktor našel nekaj podatkov o saksagliptanu, ki sem jih pogrešal, velja tudi to. Ampak jemanje dveh zdravil s temnimi oblaki v srebrnih oblogah?
Ne. Tega ne vidim. Zame ta kraji waaaaaaaay na veliko tveganje na strani tveganj, ki se vrtijo med seboj.
In tu je treba razmisliti o še eni stvari. Diabetes tipa 2 je, tako kot diamanti, za vedno. Če in ko ga enkrat imate, ne izgine. Je tudi progresiven, kar pomeni, da se tudi ob najboljših močeh poslabša. Oprosti, vem, da te deprimiram, vendar obstaja razlog. Vemo, da zdravila za sladkorno bolezen sčasoma postanejo manj učinkovita. Nekateri verjamejo, da je to preprosto posledica naraščajoče moči sladkorne bolezni s časom. Drugi, vključno z mano, verjamemo, da se telo sčasoma prilagodi večini zdravil, zaradi česar so vedno manj učinkovita. To se imenuje toleranca na zdravila. Kaj mi bo preostalo v četrtem menjavanju, če bom streljal z dvema zdraviloma za sladkorno bolezen v prvi menjavi igre? V deveti?
Manj tvegane alternative
Zdaj, kar je vredno, obstaja še en dobro dokumentiran način za odložitev diabetesa tipa 2. Sploh ni tvegano, toda za mnoge ljudi se zdi, da jih je težko pogoltniti. Sprostite nekaj teže. Želite zmanjšati tveganje za diabetes na polovico? Sprostite med pet in deset odstotkov telesne teže. To je tako preprosto (čeprav je lahko tja izziv).
Off Label Drivers
In končno, na vaše vprašanje, kdo je odgnal norost umirajočih: doktorji ali farmacevtska podjetja? No, najprej bodimo jasni, da je farmacevtskim podjetjem nezakonito tržiti svoje izdelke za neuporabno uporabo. Na žalost lahko njihove prodajne ekipe predložijo kopije člankov v medicinskih revijah ali študije o nenamenski uporabi njihovih izdelkov. Ali ni to trženje? Očitno ne, vendar je led zagotovo tanek.
In nedvomno je, da so številna farmacevtska podjetja v preteklosti zlorabila privilegij za spodbujanje prodaje, nekatera pa to očitno še vedno počnejo. A bodimo jasni: farmacevtska družba scenarija ne piše. Dolar se ustavi pri vašem zdravniku. Če vaši dokumenti pišejo recepte, ker mu je precej svetlolasa farmacevtska predstavnica dala kopijo članka iz revije, namesto da bi skrbno preučevala znanost, je moj recept, da dobite novega doktorata.
To ni stolpec z zdravniškim nasvetom. Smo invalidi, ki prosto in odkrito delimo modrost svojih zbranih izkušenj - svojih je bilo-tam-narejeno-to znanje iz rovov. Bottom Line: Še vedno potrebujete smernice in oskrbo pooblaščenega zdravstvenega delavca.
