- Kljub nasprotnim političnim trditvam pa cene inzulina ne upadajo zaradi dejanj predsednika Donalda Trumpa pred predsedniškimi volitvami leta 2020.
- Inzulin zagotovo ni "tako poceni kot voda", kot je zatrdil Trump med predsedniško razpravo konec septembra. Njegovi izvršni ukazi so v najboljšem primeru kontroverzni in simbolični.
- Podzemna borza ali "črni trg" še naprej raste, kar pospešuje kriza COVID-19 in bolniki, ki so se nekoč zanašali na inzulin zunaj ZDA.
- Države še naprej sprejemajo zakonodajo o sofinanciranju insulina, Kalifornija pa je postala prva, ki je omogočila razvoj lastnega generičnega insulina.
Cene inzulina še naprej prevladujejo v nacionalni razpravi in ostajajo poglavitna tema sredi politične razprave o reformi cenovne politike zdravil.
Splošno razumevanje je, da ZDACene insulina so bile dvignjene na neupravičeno raven in to se mora spremeniti, vendar so podrobnosti o tem, kako odpraviti to težavo, vse prej kot jasne.
Dolgoletni zagovornik sladkorne bolezni tipa 1 (T1D) Paul Madden v Bostonu to dobro ve, saj je bil na tiskovni konferenci v Beli hiši konec julija 2020 povabljen, da je dal pričevanje bolnikov in napovedal izvršni red predsednika Donalda Trumpa o zniževanju cen zdravil. Od takrat ni bilo izvedeno nič, čeprav privrženci še naprej hvalijo Trumpova prizadevanja.
"Jasno vemo, da je na to gledal kot na reklamni trik, s katerim se je okrepil na volitvah," je dejal Madden, ki je v šestem desetletju življenja s T1D in je zdaj odvisen od Medicare. »Moramo pa si oddahniti in pogledati, kako iz tega izvlečemo nekaj, kar nas lahko postavi nad politiko in koristi ljudem s sladkorno boleznijo. Že sam pogovor o visoki ceni insulina je že sam po sebi velika zmaga, tako da si o tem razmišljamo v javnosti. "
Ob razmišljanju o Trumpovi omembi, da je inzulin "poceni kot voda" med prvo predsedniško razpravo leta 2020, je Madden dodal: "Žalostno je ... Jasno je, da to ni res. [Trumpove] prepogosto nepoštene izjave tržijo za upadajočo, žal lahkoverno manjšino. "
Resnična dejstva kažejo, da so se med letoma 2007 in 2018 seznami cen insulina povišali za 262%, neto cene pa za 51%, kaže študija JAMA, objavljena v začetku leta 2020.
Kriza cenovne dostopnosti insulina v Ameriki je mnoge ljudi s sladkorno boleznijo prisilila, da odmerijo inzulin, nekateri pa so zaradi tega celo umrli.
Izvršni ukazi ne vodijo nikamor
Julija je Trump objavil štiri nove izvršne odredbe, za katere meni, da bi lahko pozitivno vplivale na cene inzulina:
- Opolnomočenje zveznih zdravstvenih domov: Naročilo o dostopu do dostopnih zdravil, ki rešujejo življenja, zvezno usposobljenim zdravstvenim centrom (FQHC) posreduje popuste na inzulin in epinefrin, ki jih prejemajo zdravila, nekaterim Američanom z nizkimi dohodki.
- Uvoz zdravil iz Kanade: Drugi ukaz je namenjen povečanju uvoza zdravil na nižje cene za ameriške bolnike, kar državam omogoča, da vzpostavijo načrte za uvoz nekaterih zdravil na recept, ki jih je odobrila ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA). Omogoča tudi ponovni uvoz nekaterih insulinov, proizvedenih v ZDA, in ustvarja novo kodo zdravil (NDC), tako da obstoječe pogodbe z zavarovalnicami, ki zaklenejo določene cene, ne bodo ogrožene. Ta ukaz bi omogočal tudi obsežen osebni uvoz, ki je bil tehnično nezakonit, vendar ga FDA in mejna kontrola niso izvajale, če so vrnjena zdravila za osebno uporabo in so na splošno omejena na nekajmesečno dobavo. Nekatere države, kot je Florida, so se že približale tej poti, še preden je bila politika dokončno oblikovana in vzpostavljena.
- Ciljanje na upravitelje farmacevtskih ugodnosti (PBM): Trumpov tretji ukaz se je osredotočil na znižanje cen za paciente z odpravo povratnih udarcev posrednikom. Prepovedala bi tako imenovane "tajne posle", ki jih pogosto sklepajo proizvajalci zdravil in PBM, o katerih se običajno pogajajo za zaprtimi vrati in se ne razkrijejo javno. Te ponudbe, ki vključujejo obvezne rabate za PBM, podjetja za zdravila, vključno s proizvajalci insulina, pogosto navajajo kot glavni razlog za višje cene zdravil. Dogovori so ključni tudi za zagotovitev formalnega dostopa do zavarovalnih načrtov.
- Zagotavljanje mednarodne pravičnosti pri oblikovanju cen: Končno naročilo, objavljeno julija, se je osredotočalo na to, da se mora Medicare pogajati o primerljivih nizkih cenah zdravil, kot so na voljo v drugih državah. To bi veljalo za upravičence dela B in D v skladu z izvršnim nalogom. Trump je to znižanje cen zdravil dejansko podpisal tako, da je dal Ameriko prvo naročilo 13. septembra 2020.
Medtem ko lahko razumni ljudje in strokovnjaki za politike razpravljajo o utemeljenosti teh ukazov, je nesporno dejstvo, da ti niso začeli veljati. Naročila so sicer napisana v skladu s politiko Ministrstva za zdravje in socialne zadeve ZDA (HHS), vendar ukrepi za njihovo izvajanje še zdaleč niso končani. Dejansko nekateri, zlasti politika, usmerjena v Medicare, zahtevajo spremembo zakona, preden bi lahko začeli veljati.
Prav tako ne moremo spregledati dejstva, da bodo farmacevtska podjetja zagotovo vložila pravne izzive pri nekaterih od teh predlogov. Potem bi moralo sodišče odločiti, ali so ti ukazi ali kakršne koli nadaljnje spremembe politike ali revizija zakona dejansko dovoljeni.
Dobra analiza resničnih političnih posledic in praktičnih učinkov je na voljo na tej strani FactCheck.org. Skupina T1International s sedežem v Združenem kraljestvu je prav tako izdala izjavo o teh predlogih, ki so značilni za njihovo kampanjo # insulin4all.
Poleg teh naročil je skupnost za sladkorno bolezen v začetku leta videla tudi veliko novico, osredotočeno na Medicare, ki bo upravičencem ponudila zgornjo mejo vplačila insulina v višini 35 USD za načrte, ki se začnejo leta 2021. Ta tako imenovani „model starejših prihrankov“ je osredotočen na Upravičenci do zdravil iz dela D in veljajo le za majhno število ljudi v Medicareju, vendar je vseeno vredno omeniti kot nov način za potencialno prihranek denarja. Odprti vpis za Medicare traja od 15. oktobra do 7. decembra 2020, zato bo čas, da raziščete tiste posebne izboljšane načrte, ki bi lahko ponujali ta novi model prihrankov.
Zagovarjanje za vsako ceno
Za Maddena je vprašanje določanja cen insulina osebno glede na njegovo zgodbo o T1D. Je pa to tudi vprašanje zagovorništva, v katerem je bil dolga leta do kolen, od časa, ko je bil vodja Ameriškega združenja za diabetes do zadnjega nastopa v Beli hiši o objavi cen inzulina.
Madden, ki je bil pred približno šestimi desetletji diagnosticiran kot 9-letnik, je zdaj v Medicareju in je dejal, da je iz prve roke videl vpliv na lastne zdravstvene izide kot rezultat nedostopnega insulina in drugih stroškovnih obremenitev. Je pa eden izmed srečnežev, saj ve, da se toliko ljudi trudi, da bi dobil življenjska zdravila, ki jih potrebujejo za preživetje.
Kako se je poleti znašel za stopničkami Bele hiše? Madden je dejal, da ga je le nekaj dni pred načrtovano tiskovno konferenco poklical Koalicija za zagovorništvo politike diabetesa in vprašal, ali bi bil pripravljen spregovoriti o tej temi. Kljub svoji osebni politiki in občutkom do predsednika se je strinjal.
"Tudi če gre za PR-ovsko potezo, četudi je šlo za politični manever pred volitvami, ima še vedno potencial za ozaveščanje o vprašanju cen inzulina in lahko celo spodbudi spremembe politike in prihranek stroškov," " rekel je.
"[Pacienti] želijo vplivati na razprave o politiki," je dodala Madden. »Gre za vlaganje v to idejo. Zahvalil se bom Donaldu Trumpu, če bodo njegovi izvršni ukazi znatno prihranili. "
V resnici Madden ne verjame, da bomo od teh političnih predlogov videli dejanski padec cen, in mu je hudo zaradi nedavne omembe v predsedniški razpravi, da je insulin "tako poceni kot voda".
Po Maddenovih mislih je bila julijska napoved politike, ki jo pokrivajo vsa večja omrežja ter več kot 200 večjih časopisov in spletnih publikacij, priložnost "stopiti na oder in dobiti razširjeno medijsko pokritost, da bi milijoni bolj razumeli ta nespodoben, življenjsko težaven izziv kaznivih visoke cene inzulina. "
Z omenitvijo tega vprašanja o cenah insulina je Trump morda naredil nekaj dobrega. »Mogoče smo dobili izpostavljenost, ki smo si jo želeli. Nekateri novi demokrati in celo nekateri novi republikanci govorijo o tej temi in morda nam bo to pomagalo odpraviti te pretirane cene, «je dejala Madden.
Legalizacija uvoženega insulina?
Eno od izvršnih ukazov, ki jih je Trump podpisal, se je nanašalo neposredno na uvoz inzulina iz Kanade. To politično pobudo je leta 2019 prvič napovedal sekretar HHS Alex Azar (ki je Elija Lillyja vodil pred imenovanjem leta 2017).
Američani se že leta obračajo na druge države, da bi dobili cenovno ugoden inzulin, še posebej v Kanado in Mehiko. Kot je bilo že omenjeno, čeprav je tehnično nezakonito, obstaja že dolgo veljavna politika FDA, da ne posega, če je vloženi insulin samo za osebno uporabo in ne za nadaljnjo prodajo. Zdaj, ko se to odraža v spremembi politike FDA, se zdi, da vidimo legalizacijo uvoza osebnega insulina - torej je to zmaga.
Toda s pandemijo COVID-19, ki zapira meje, se je sposobnost ljudi s sladkorno boleznijo (OSI) leta 2020 v tujino dramatično zaustaviti. Številni niso mogli dobiti tistega, kar potrebujejo, zato je več ljudi potisnilo v zasebno podzemlje. izmenjave znotraj ZDA
FDA je septembra 2020 izdala končno pravilo, ki izhaja iz Trumpovih ukazov, ki državam dovoljuje zakonit uvoz nekaterih zdravil na recept iz Kanade, vključno z insulini, ki jih je odobrila FDA. A med drugim še vedno zahteva kanadsko odobritev, regulativni inšpekcijski pregled za varnost in odjavo proizvajalcev na protokolih. Torej ni pravega načina, kako vedeti, ali in kdaj bi lahko dejansko začel veljati.
Premikanje igle na državni ravni
V zadnjih letih je kljub vsem razpravam in predlagani zakonodaji v kongresu postalo jasno, da so države, kjer se guma sreča, ko gre za resnično ukrepanje glede cenovne dostopnosti insulina.
Številne države so sprejele zgornje meje sočasnega plačila insulina za tiste, ki imajo zavarovanje, 13 držav je do začetka oktobra sprejelo posebno zakonodajo, več drugih pa še vedno razmišlja o svojih ukrepih. Čeprav imajo te omejitve sofinanciranja omejitve, zagotovo ne veljajo za vse, ki imajo zavarovanje, in imajo lastno birokracijo, imajo vsaj resničen potencial, da pomagajo nekaterim osebam s težavami v razvoju.
Medtem so druge države, kot je Minnesota, delale na pomembnih zakonih o nujnem dostopu do insulina za tiste, ki jih potrebujejo. Ukvarjajo se tudi z vprašanjem nemedicinske zamenjave - taktike, pri kateri zavarovalnice prisilijo ljudi, da zamenjajo zdravila na podlagi stroškov podjetja in stopnje dobička, ne pa zdravnikovih nasvetov ali pacientovih resničnih zdravstvenih potreb.
Kalifornija omogoča razvoj generičnih zdravil
Leta 2020 je Kalifornija prva sprejela nov pristop z novim zakonom, ki državi omogoča razvoj lastnih generičnih različic zdravil, vključno z insulinom. Država ima zdaj možnost sklepati pogodbe z obstoječimi proizvajalci za proizvodnjo poceni zdravil in možno je, da bodo pri teh prizadevanjih lahko sodelovali tudi lokalni raziskovalci iz Open Insulina v severni Kaliforniji. Čas bo povedal.
To so odlični premiki na državni ravni, čeprav so napovedane spremembe zvezne politike, ki pa še niso izvedene. Medtem se še naprej trudijo osebe s posebnimi potrebami dobiti inzulin, ki ga potrebujejo. Oglejte si novi program BeIn Type 1 GetInsulin.org, ki je nekakšna klirinška hiša za varčevalne programe, ki jih ponujajo proizvajalci.
Postopoma, a zagotovo je na poti pomoč ljudem, katerih življenje je odvisno od insulina.
-new-gold-standard-for-diabetes-blood-sugar-control.jpg)
